外包产品质量控制 28条 外包、外协的定义和区别

[ISO9000] 外包控制程序文件 外包过程控制程序1 目的：为确保外协加工厂商供应的产品质量符合本公司的需要，保证外协加工产品的加工进度、按时交货，特制定本制度。2 适用范围：a)用于本公司人员、设备不足，生产能力负荷已达饱和时。b)特殊产品无法购得现货，也无法自制时。C)协作厂商有专门性的技术，利用外协质量较佳且价格较低。3 职责：a)质保部负责外协加工业务的技术、质量控制。b）采购部为外协加工业务的归口管理部门，负责本程序的正确执行，保证加工进度，按时交货。4 内容和方法：4.1 审查方式：书面审查及实地调查。4.1.1 根据外协加工量的大小及外协加工单位的生产能力，选择三家以上厂商的资料，填具厂商资料调查表。4.1.2 实地调查时，由质保、生产、技术等部门派员组成调查小组，但每一次不一定所有人员都要参加，要视加工或产品制造的重要性而定，将调查结果填入厂商资料调查表中。4.2 审查标准及流程按《采购程序》“方法和步骤”执行。4.3 外协4.3.1 负责单位：由采购部依据合同评审情况负责外协加工或外协制造的对外联络事务。4.3.2 外协资料：外协加工或外协制造时要为协作厂商提供以下资料：技术图纸或样品检查标准检验标准4.3.4 外协核价a)签订外协加工合同。如何做好全外包产品的质量管理 一．品质控制的演变1.操作者控制阶段：产品质量的优劣由操作者一个人负责控制。2.班组长控制阶段：由班组长负责整个班组的产品质量控制。3.检验员控制阶段：设置专职品质检验员，专门负责产品质量控制。4.统计控制阶段：采用统计方法控制产品质量，是品质控制技术的重大突破，开创了品质控制的全新局面。5.全面质量管理（TQC）：全过程的品质控制。6.全员品质管理（CWQC）：全员品管，全员参与。二，品质检验方法1、全数检验：将送检批的产品或物料全部加以检验而不遗漏的检验方法。适用于以下情形：①批量较小，检验简单且费用较低；②产品必须是合格；③产品中如有少量的不合格，可能导致该产品产生致命性影响。2、抽样检验：从一批产品的所有个体中抽取部分个体进行检验，并根据样本的检验结果来判断整批产品是否合格的活动，是一种典型的统计推断工作。①适用于以下情形：a.对产品性能检验需进行破坏性试验；b.批量太大，无法进行全数检验；c.需较长的检验时间和较高的检验费用；d.允许有一定程度的不良品存在。②抽样检验中的有关术语：a.检验批：同样产品集中在一起作为抽验对象；一般来说，一个生产批即为一个检验批。可以将一个生产批分成若干检验批，但。急急急！公司增加整机的生产范围，但整机生产属于外包，这种情况质量管理体系的程序文件如何更改？ 根据你描述的大概情况，你们这种属于覆盖范围增加了，他不管你是生产部件还是整机的，你准备生产整机就说明体系的产品种类发生改变。这样就需要从质量手册和程序文件进行修改了，技术设计标准的全部条款，比如你的人员培训（设备操作培训、检验培训等）、基础设施和工作环境（形影的生产设备、管理制度、维护保养等）、产品实现的策划（产品目标，成套的生产检验文件等）、采购要求（涉及的原材料等采购信息、检验要求等）、生产和服务的提供（工艺图、作业指导书，过程控制、过程检验等）、监视和测量装置（检验设备、检定校准要求等）等，尤其是生产过程需要增加与产品有关的所有文件和记录。标准4.1中明确规定“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。根据标准要求，就需要对产品外包过程进行控制，不管你外包的是外协加工还是设计和开发。外包的过程控制类似于采购过程的控制，但又有区别，要对外包方进行资质调查，对其能力进行评价和再评价，评价合格的纳入合格供方目录。特别需要对外包的生产过程、检验进行控制。可以在采购控制程序的基础上，建立一个外协管理制度，加上外包合同、调查表、评价表、业绩评定表等记录，形成一套。如何管控外包业务风险 业务外包流程主要包括：制定业务外包实施方案、审核批准、选择承包方、签订业务外包合同、组织实施业务外包活动、业务外包过程管理、验收、会计控制等环节。如下图所示。该图列示的业务外包流程适用于各类企业的一般业务外包，具有通用性。企业在实际开展业务外包时，可以参照此流程，并结合自身情况予以扩充和具体化。二、各环节的主要风险点及管控措施（一）制定业务外包实施方案制定业务外包实施方案，是指企业根据年度生产经营计划和业务外包管理制度，结合确定的业务外包范围，制定实施方案。该环节的风险主要是：企业缺乏业务外包管理制度，导致制定实施方案时无据可依；业务外包管理制度未明确业务外包范围，可能导致有关部门在制定实施方案时，将不宜外包的核心业务进行外包；实施方案不合理、不符合企业生产经营特点或内容不完整，可能导致业务外包失败。主要管控措施：第一，建立和完善业务外包管理制度，根据各类业务与核心主业的关联度、对外包业务的控制程度以及外部市场成熟度等标准，合理确定业务外包的范围，并根据是否对企业生产经营有重大影响对外包业务实施分类管理，以突出管控重点，同时明确规定业务外包的方式、条件、程序和实施等相关内容。。ISO9001质量管理体系中组织应如何规定外包过程控制的类型和程度(1)应考虑外包过程对组织提供合格产品能力潜影响外包过程对组织质量管理体系实现预期结能力有重大影响外包。请问各位大侠：质量管理体系中产品外包过程如何控制？ 首先要识别有哪些外包过程。注意：任何影响产品质量的过程都要考虑（包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进这些都要考虑）。根据不同的影响程度确定控制的程度。例如某些加工工艺的外包（如注塑、氧化）控制较为严格，甚至可以考虑由己方检验员现场验收。某些外包过程例如产品的型式试验，则不需要太严格的控制方法。外包方的选择和评价参考供方。iso9001质量管理体系 关于外包控制的问题。 呵呵，其实按照标准7.4做就可以了.第一步：A公司需要确定热处理的技术要求，如硬度达到多少等具体指标，确定以后接收的准则，这也是一个P的过程.第二步：A公司对B公司进行\"供应商评价\"，当然首先需要有评价的准则，评价合格后方能进行外包；第三步：如果想要好好控制的话，应该对b厂的工艺能力进行评价，即要求对方按照其工艺规程进行热处理试样操作，对试样进行检验，以确定工艺满足要求；说白了就是进行工艺评审；第四步：如果有可能，要求对方提供热处理时的监测记录，注意是监测记录，即对方是否完全按照工艺规程操作的一个记录；第五步：对完成的产品进行入厂检验或者叫外包产品检验，由A公司检验员按批次抽样或者全检，这时第一步的接收准则就起作用了.以上纯属个人意见.

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