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药品稳定性研究场所要求 天然药物化学有效成分的提取方法有哪几种?采用这些方法提取的依据是什么

2020-10-18知识8

化学稳定性

药品稳定性研究场所要求 天然药物化学有效成分的提取方法有哪几种?采用这些方法提取的依据是什么

天然药物化学有效成分的提取方法有哪几种?采用这些方法提取的依据是什么 1、溶剂提取法2113:利用溶剂把天然药物中所需要的成分5261溶解出来4102,而对其它成分不溶解或少溶解。2、水蒸气蒸1653馏法:利用某些化学成分具有挥发性,能随水蒸气蒸馏而不被破坏的性质。3、升华法:利用某些化合物具有升华的性质。天然药物不等同于中药或中草药。随着社会的发展,人们越来越关注化学药品给人类自身健康及生活环境带来的负面影响。回归自然、保护环境已成为一种处理人类和环境关系的潮流思想。包括植物药、动物药和海洋药物的天然药物的研究和开发顺势大力发展,对天然药物的各种人为禁制也趋于宽松。扩展资料:天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价;二是活性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性;四是保证资源的可持续利用。植物药为生物制药提明方向。基因工程药物提得很多;基因工程药物怎么来,把控制有效成分合成(的酶)的基因克隆,整合到受体中去令其(超)表达,得到需要的化合物。基因是怎么得来的,得到原植物中去找!生物制药不会局限于植物药;其中涉及的场所除植物外还有微生物(抗生素的生产)和动物(转基因羊、转基因。

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为什么有的药需要存放在冰箱里呢? 药片需要存放在冰箱里,主要是基于温度的考虑,这个温度有两种情况,我们知道冰箱有两个储藏室,分别为冷藏室和冷冻室,不同的药品有的需要放在冷藏室里面,有的药品需要放在冷冻室里面。那么这些药品为什么要放在冰箱里面呢?原来药品中有效成分的稳定性是和温度有密切关系的。按照各版中国药典的要求,对于冷藏的药品,冷藏温度的范围有区别,有的药品要求是2-10°C,也有药品要求是2-8°C。放在-18°C冷冻室的药品不多,比如牛肺表面活性剂需要冷冻保存。研究表明,药物制剂的化学反应过程中,反应速度与温度之间有密切关联,且二者成正比,当温度每升高10°C时,相应的反应平均速度会增加3倍,因此,温度的变化会对药物制剂的稳定性产生明显的影响,温度越高,稳定性越差。没有按照规定的温度保存,药品是否过期就没有办法按照包装盒规定的有效期进行衡量了。某些特殊剂型药品的形态稳定性也是和温度有密切关系的。比如妇科常用的栓剂,在高温季节可能会出现轻微的融化现象,这个时候只需要把药品重新放入冰箱的冷藏室中,等到栓剂恢复原状后即可食用了,这样做对药品的疗效没有影响。这样做的目的是为了保证药品给药过程的通畅,并不是说药品的化学成分发生了改变。中药。

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药品生产厂址的选择需要考虑些什么因素 你可以上网查一下关于《药品生产质量管理规范》就是GMP相关内容,或者到中国食品药品监督管理局SFDA的网站上找找药品生产管理规范第一章总则第一条根据国务院《关于加强。

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