药品每年要做持续稳定性试验 药品稳定性实验的考察时间点依据什么来定？

质量一致性评价时稳定性试验参比制剂一定要在有效期内吗 要在有效期内，否则试验数据的有效性就不可靠，稳定性试验的数据就不可靠，从而影响一致性评价，因此制剂须在有效期。

关于2010版GMP中提到的药品的持续稳定性检查和重点留样是不是一个概念？ 持续稳定性实验的目的是药品上市后对其质量的持续考察。是常规的实验。重点留样是出现异常的情况下才启动的。

药品稳定性实验的考察时间点依据什么来定？ 做稳定性实验相关内容有一年多了，但还是有些问题不明白，稳定性实验的那些考察时间是依据什么来定的，加…

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