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药品的包装材料变更后稳定性考察多久 药品包装材料自身稳定性研究

2020-10-16知识12

药品的包装材料变更后稳定性考察多久 按照GMP要求,药品、食品一般效期多久就需要做多久的稳定性考察。日化用品因为人不会吃下去,则一般只考察3个月。严格一点的公司考察6个月的也有的。

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药品包装的药品包装材料 药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。包装材料的分类:打包带,包装带,塑料打包带,塑料包装带,缠绕膜,PE缠绕膜,PE拉伸膜等等多种包装材料。1、一定的机械性能 包装材料应能有效地保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击.振动等静力和动力因素的影响。2、隔性能 根据对产品包装的不同要求,包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。3、良好的安全性能 包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康;包装材料应无腐蚀性,并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保护产品安全。4、合适的加工性能 包装材料应宜于加工,易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化,以适应大规模工业生产应适于印刷,便于印刷包装标志。5、较好的经济性能 包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉,使用后的包装材料和包装容器应易于处理,不污染环境、以免造成公害。Ⅰ类。

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药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。

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包装材料也能影响药品质量? 随着我国经济的发展,商品的包装从材料到形式都在不断改进,药品包 装也有了长足发展。药品是特殊商品,而药品包装材料作为特殊商品的包 装,起着保护药品的稳定性,方便。

影响药物制剂稳定性的环境因素有哪些

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药物制剂稳定性怎么做才能做出来的产品稳定?

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