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药物制剂稳定性影响因素试验包括哪些 影响药品稳定性的内在因素

2020-10-16知识10

药品内在因素是如何影响其稳定性的? 影响药物质量的内在因素即药品本身的理化性质。药品的稳定性一般包括化学稳 定性和物理稳定性。化学稳定性是指药品因水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等化学 反应而产生变化。

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影响药品质量的内在因素是什么 响药品质量的因素主要2113有环境因素5261、人为因素、药品因素等。(一)4102环境因素在保管药品的过程1653中,影响药品质量的环境因素很多,如日光、空气、湿度、温度、时间及微生物等。上述因素对药品的影响往往不是单独进行的,而是互相促进、互相影响而加速药品变质的,例 如日光及高温往往加速药品的氧化过程。故应根据药品的特性,全面考虑可能引起变质的各种因素,选择适当的贮存条件和保管方法,以防止药品变质或延缓其变质的速度。(二)人为因素相对于其他因素来说,人为因素更为重要,药学人员的素质对药品质量的优劣起着关键性的影响。包括:①人员设置;②药品质量监督管理情况,如药品质量监督管理规章制度建立、实施及监督管理状况;③药学人员药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度、责任心的强弱,身体条件、精神状态的好坏等。(三)药品因素水解是药物降解的主要途径,属于这类降解药物的主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酯类)。青霉素、头孢菌素类药物的分子中存在着不稳定的β-内酰胺环,在H+或OH-影响下,很易裂环失效。氧化也是药物变质最常见的反应。药物的氧化作用与化学结构有关,许多具有酚类(如肾上腺素、左旋多巴、。

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影响药品化学稳定性的因素主要有:1储存温度,温度越低,药品稳定性越好。2 相对湿度,一般储存在干燥的环境下,不容易变质。除了一些包含结晶水的不能过于干燥防治失水。3 pH值,溶液Ph值会影响化学结构的稳定性,进而影响到药品效果。4 制剂的助剂体系。

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药物制剂稳定性影响因素试验包括哪些 高温、髙湿、光照、酸碱氧。具体参照口服固体制剂及原料稳定性指导原则。

影响药物稳定性的主要因素有哪些? 考试题目?呵呵

影响药品稳定性的因素有哪些? 影响药品质量的因素主要为阳光、空气、湿度、温度、时间。药品在贮存 养护中发生质量变异的因素有:(1)内因:药品的物理性质、化学性质。(2)外因:空气、温度、湿度、光线。

影响药物制剂稳定性的环境因素有哪些 影响药物制bai剂稳定性的外界因素包du括处方因素zhi和环境因素。处方因素是指daopH、广内义的酸碱催化、溶剂、离子强容度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。

影响药物制剂稳定性有哪些外界因素?

#药物制剂#药品

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