ZKX's LAB

药品稳定性试验箱 光照 如何保证药品稳定性试验箱的稳定与可靠

2020-10-16知识11

药品稳定性试验箱的设备功能 药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。稳定性试验条件:长期留样的稳定性试验的储藏条件:温度:+25℃±2℃湿度:60+5%RH时间:12个月加速稳定性试验的储藏条件温度:+40℃±2℃湿度:75+5%RH时间:6个月强光照射条件光照度:4500+500LX

药品稳定性试验箱的箱体结构 材质结构:外箱材质:均采用优质冷轧钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观温湿度循环系统:采用特制空调型低噪音长轴风扇电机,耐高低温之不锈钢多翼式叶轮,以达强度对流垂直扩散循环箱门内壁装有8~10支20W日光灯进行光照试验内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程采用优质的门封条和保温材料令整机性能更优越门把手:采用无反作用门把手,操作更容易脚轮:机器底部采用高品质可固定式PU活动轮

药物稳定性试验箱满足的测试条件 满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 (1)加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH (2)中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH (3)长期试验:25℃±2℃/60%RH±5。

#环境试验箱#高低温试验箱#药品#药品稳定性试验箱

随机阅读

qrcode
访问手机版