三类医疗器械经营工作程序 应具备的条件：（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。1、批发或批零兼营企业（1）企业负责人：大专学历以上（含大专学历）或者中级以上职称。（2）质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业，下同）①经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构，其余可设专职质量管理员。②质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。（3）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历。（4）从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。①从事角膜接触镜验光及定配工作的人员，应当具备眼镜验光员和眼镜定配工相关职业资格证书；②从事助听器验配工作的人员，应当具备助听器验配相关职业资格证书。③从事体外诊断试剂的质量。
你办理的三类医疗器械许可证流程是什么样的？ 你是生产企业还是经营企业？经营(生产）地址在哪里？经营企业相对来说简单一些，政府的办理流程是45个工作日，在广东省的话满足办公实用面积80平米，仓库实用面积40平米，还有人员的具体要求。生产企业如果只是生产许可证简单一些，如果是三类产品注册的话要麻烦一些，需要做产品检测和临床还有体考，周期也很长，由于不知道你的具体需求只能帮到这里。
办理三类医疗器械要哪些条件？怎么收费的？自己去弄难吗？ 申请三类医疗还是比较麻烦的，需要人员、场地、营业执照、销售的产品授权证书(由厂家出具)，假如没有以上的这些，办理起来是非常的麻烦的。1、经营范围与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员，必须具备国家承认的相关学历或者职称；2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房；3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持；4、经营医疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯；三类医疗器械经营企业申请材料：1、医疗器械许可证申请许可材料核对表；2、医疗器械经营许可证申请表；3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致，公司名称，住所与营业执照一致)；4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明，学历或者职称证明复印件及个人简历；5、组织机构与部门设置说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件(加盖供应商公章)；经营方式写明批发/批零兼营/零售，经营方式的情况说明；从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围。
医疗器械类的专业能考什么技师证？ 可以报考医疗器械2113维修工程师，从事的主5261要工作包括4102：医疗器械的制造、维修和销售。1653报考要求申报条件：(具备下列条件之一)一、助理医疗器械工程师：1、本科以上或同等学历学生；2、大专以上或同等学历应届毕业生并有相关实践经验者；二、医疗器械工程师：1、已通过助理医疗器械工程师资格认证者；2、研究生以上或同等学历应届毕业生；3、本科以上或同等学历并从事相关工作一年以上者；4、大专以上或同等学历并从事相关工作两年以上者。三、高级医疗器械工程师：1、已通过医疗器械工程师资格认证者；2、研究生以上或同等学历并从事相关工作一年以上者；3、本科以上或同等学历并从事相关工作两年以上者；4、大专以上或同等学历并从事相关工作三年以上者。扩展资料：报考要求申报条件：(具备下列条件之一)一、助理医疗器械工程师：1、本科以上或同等学历学生；2、大专以上或同等学历应届毕业生并有相关实践经验者；二、医疗器械工程师：1、已通过助理医疗器械工程师资格认证者；2、研究生以上或同等学历应届毕业生；3、本科以上或同等学历并从事相关工作一年以上者；4、大专以上或同等学历并从事相关工作两年以上者。三、高级医疗器械工程师：1、已通过。
新开办的第三类医疗器械，人员必须配备几个？该怎么开展培训？ 新开办的第三类医疗器械，人员必须配备三个以下，如果想要开展培训的话，是可以学习专业的知识，以及每次进来新的医疗器材的话，都要叫员工详细了解就可以了
三类医疗器械培训制度 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：李召娣微创（上海）医疗科技中心下半年度培训计划序号项目培训内容1扣分，保养培训方式地点讲师预定时间课时培训对象考核方式备注授课讲解会议室共同学习1问10答月，（一2课般时男现场检全查体老员师工，比女现现场场问检答查老师相对来说不是那么严格，2质量管理交规，法规知识与继3续教育培计算机专业知识培训训授课讲解会议室授课讲解会议室4质量管理制度、岗位职责、操作规程授课讲解会议室共同学习共同学习共同学习12月11月12月2课时收货、验收人员考试1课时全体员工操作演练2课时全体员工笔试拟定人：朱玲玲审批人：侯娟娟老师相对来说不是那么严格，尽量在男老师哪里排队检查）
医疗器械公司三类注册申报对公司人员有什么要求？
医疗器械内审员好考吗？要参加考试前培训报什么班好？ 所有从事医疗器械行业的新人，这个行业除了销售与注册，其他岗位工资比较低，建议换注册或销售岗位，医疗器械内审员非常好考，只要上培训课，基本能过，请大家一定听我的，新人一定转注册，注册工资很高，很受公司重视。
