药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析。
药品冷链物流有哪些标准 基本要求 1 冷藏药品生产企业应具有并能出具支持冷藏药品在贮藏、运输过程的温湿度稳定性数据；供应商、冷链物流商应向销售商提供冷藏药品生产企业出具的温湿度稳定性数据。
之所有要冷冻药品运输，是因为某些药品保存对环境温度要求需要冷冻，所以，冷冻药品运输在途时间不得超过多少天是根据具体的药品的要求不同决定，如果运输条件能够保证在途。
药品冷藏箱可以叫稳定性试验箱吗 品稳定箱，恒温恒湿箱或培养箱通常使用外置探头的DSR-THEXT记录仪，因为在箱体外面就可看到箱体中的温湿度情况，既可以实时显示又可自动记录温湿度数据。
有些药物常温保存就行，有的则需要冷藏，为什么会不一样？ 一种药品从研发、到试验、再到生产和临床应用的整个过程，需要做很多的性状分析实验，以确保药品安全使用。在这些实验中，有很多实验是属于稳定性实验，研究人员会将药品放置于例如高温、强光照、低温等超常规条件下实验，最后得出一个相对合理的长期放置的安全条件，这个条件一般会在药品说明中标注，也就是药品的保存条件。药品保存不当、温度超过药品标准规定，就可能引起药品质量下降，疗效降低，甚至在正常用法用量下达不到用药目的，这样就会延迟治愈时间，增大患者治病负担。还有可能产生不良 反应，对患者造成进一步伤害。可见正确药品保存是保证药品质量的重要因素。2015年版《中国药典》对药品保存环境做了明确规定：常温：指药品在10-30℃处存放，大多数口服制剂为常温贮存；阴凉处：指药品保存温度不超过20℃处存放；凉暗处：指药品需避光并不超过20℃处存放；冷藏：指药品在2-10℃处存放。常温储藏：（10℃－30℃）多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。室内干燥湿度过低时洒水拖地，湿度过高时开空调可以除湿。需要在不同温度下储存的药品，但是对不同温度下的湿度要求都是一样的，相对温度都是 45％－75％，室温过高。
