为什么有些药物常温保存就行，有的则需要冷藏？ 冷冻保存药品的稳定性要求

为什么有的药需要存放在冰箱里呢？ 药片需要存放在冰箱里，主要是基于温度的考虑，这个温度有两种情况，我们知道冰箱有两个储藏室，分别为冷藏室和冷冻室，不同的药品有的需要放在冷藏室里面，有的药品需要放在冷冻室里面。那么这些药品为什么要放在冰箱里面呢？原来药品中有效成分的稳定性是和温度有密切关系的。按照各版中国药典的要求，对于冷藏的药品，冷藏温度的范围有区别，有的药品要求是2-10°C，也有药品要求是2-8°C。放在-18°C冷冻室的药品不多，比如牛肺表面活性剂需要冷冻保存。研究表明，药物制剂的化学反应过程中，反应速度与温度之间有密切关联，且二者成正比，当温度每升高10°C时，相应的反应平均速度会增加3倍，因此，温度的变化会对药物制剂的稳定性产生明显的影响，温度越高，稳定性越差。没有按照规定的温度保存，药品是否过期就没有办法按照包装盒规定的有效期进行衡量了。某些特殊剂型药品的形态稳定性也是和温度有密切关系的。比如妇科常用的栓剂，在高温季节可能会出现轻微的融化现象，这个时候只需要把药品重新放入冰箱的冷藏室中，等到栓剂恢复原状后即可食用了，这样做对药品的疗效没有影响。这样做的目的是为了保证药品给药过程的通畅，并不是说药品的化学成分发生了改变。中药。之所有要冷冻药品运输，是因为某些药品保存对环境温度要求需要冷冻，所以，冷冻药品运输在途时间不得超过多少天是根据具体的药品的要求不同决定，如果运输条件能够保证在途。药到底能不能放在冰箱？ 家里的老人什么都放冰箱，止咳露、眼药水，全部都放到速冻层（全冻成冰疙瘩了），不知这样做会不会影响药…药品遮光和避光保存要求有何不同？ 《药品储存条件》中对于常温区、阴凉区的温度有什么要求？对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内。如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年 化学物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三）考察时间点（四）考察项目（五）显著变化（六）分析方法三、稳定性研究的试验方法（一）影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验（二）加速试验（三）长期试验（四）品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价（一）贮存条件的确定（二）包装材料/容器的确定（三）有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-？九、附录（一）国际气候带（二）对半通透性容器的一些考虑（三）稳定性研究报告的一般内容2-？一、概述品的稳定性是指原料及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握品质量随时间变化的规律，为品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用的安全性和临床疗效。稳定性研究是品质量控制研究的主要内容之一，与品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有。

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