请问:FAS,SS,PP分别是多少例? AE是否与研究药物有关,应该由研究者判定SAP中会规定疗效分析的主要人群,但无论是FAS还是PPS是主要分析人群,当另一人群的结果与主要人群结果存在差异时,都要求进行统计。
丁苯酞氯化钠注射液的临床试验 II期临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量平行对照的研究方法。共入组首次发病48小时内的颈内动脉系统脑梗死受试者199例,结果显示2次/日,25mg/次剂量组疗效与其他剂量相比具有优势。III期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照研究、共入组首次发病48小时以内的颈内动脉系统脑梗死受试者(NIHSS6-25分)552例,其中丁苯酞氯化钠注射液组370例,奥扎格雷钠注射液组182例。全分析集(FAS集)(n=552)统计分析结果:丁苯酞氯化钠注射液组在治疗第8天、第15天NIHSS总评分(6.68±3.99、5.07±4.12)、BI总评分(54.70±25.50、63.78±27.06)与治疗前NIHSS(8.72±3.13)、BI(45.27±20.81)相比,差异均有统计学意义(P)。与治疗前比较,丁苯酞氯化钠注射液组治疗后第15天NIHSS总评分的下降值为3.56±3.29,奥扎格雷钠注射液对照组为3.25±2.66,组间比较差异有统计学意义(P=0.0034)。丁苯酞氯化钠注射液组治疗前后NIHSS变化率(总评分差值/治疗前总评分)为44.05±40.90%,奥扎格雷钠注射液组为41.24±34.22%,组间比较差异无统计学意义(P=0.088)以治疗前的NIHSS总评分为协变量,治疗前后两组NIHSS总评分变化值的协方差分析结果显示,治疗后第。
急求啊~~~~ 违背方案是肯定的了,年龄偏差有多少?这种问题偏离方案的程度不深的话需要给统计方一个合理的解释吧?
求助:有关PPS和FAS集统计结果不一致的讨论问题 先声名,我不是搞统计的,关于FAS、PPS结论不一致时该如何分析,也是一直困扰我的问题。我发表一下看法,抛砖引玉。对于这个统计结果,首先让我想到的是:看一看扣除中心。
求助:有关PPS和FAS集统计结果不一致的讨论问题
艾瑞昔布片的临床试验 II期临床:多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照II期临床研究共入组284名膝骨关节炎患者,以塞来昔布胶囊为阳性对照药,评价了艾瑞昔布片治疗骨关节炎的临床疗效与安全性。所有患者被随机分为四组,A组72例,服用艾瑞昔布片50mg,每日两次;B组71例,服用艾瑞昔布片100mg每日两次;C组71例,服用艾瑞昔布片200mg每日两次;D组70例,服用塞来昔布胶囊200mg每日一次。疗程为12周。FAS分析集总有效率(总有效率=【(显效人数+有效人数+进步人数)/总人数】*100%)以下列表表示。FAS分析集总有效率上述四组间差异均无统计学意义(p>0.05),PPS分析集除用药8周后,D组总有效率最高,A组最低,四组间差异有统计学意义外,其余各时间点的结果与FAS集基本一致。组间比较,用药2周、4周和8周时病人评价项D组疗效最好,A组最差,两组间差异有统计学意义(p)。III期临床:多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅱ期临床研究共入组284名膝骨关节炎患者,以塞来昔布胶囊为阳性对照药,评价了艾瑞昔布片治疗骨关节炎的临床疗效与安全性。461例膝骨关节炎患者被随机分为两组,试验组344例,服用艾瑞昔布片100mg每日两次,对照组117例,服用塞来昔布胶囊200mg每日。
长期吃西那卡塞好不好? 肾病 西那卡塞又叫盖平,这个药目前也有很多PTH高的患者在服用,出现的不良反应,一般都是胃酸恶心,也有极少的人出现呕吐和拉肚子的现象,不过对于长期的服用的风险,暂时。
参松养心胶囊治疗阵发行房颤效果怎么样 试验主要对比研究心律平和参松养心胶囊维持窦性心律的作用(有效性),分为三组:参松养心胶囊组、心律平组、参松养心胶囊+心律平组。
「瘦素」真的存在还是虚构的?