药品GSP认证的程序?需要详细描述、申请GSP认证药品零售企业应符合条件:()属于情形药品经营单位:1.具企业资格药品经营企业;2.非专营药品企业属药品经营企业;。药房被吊销gsp证书还能继续开吗 不可以,需要重新申请认证,认证合格后,才可以开。国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十六条 规定:对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请。GSP审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的()。A.应撤销原认证证书 B.应 参考答案:C解析:[知识点]《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》审批发证对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失 参考答案:B临沂两家药店被撤销GSP认证证书,还有三家被收回, 你怎么看? 这两家药店的GSP证书被撤销,并不是个案,这两年以来,尤其是修正“毒胶囊”事件及郑筱虞事件以来,国家对药品的监管不断加强,每年越来越多的药店GSP证书被撤销,这反映出几个问题:1、国家对药品的监管是动真格的;2、做为一个圈内人,很多小药店的经营管理非常不规范,尤其是购进环节,为了参与竞争,往往选择没有合法票据的企业购进,为的就是便宜几毛钱,而没有票据的后面就是不受监管,非常容易产生假劣药品;3、以往靠投机取巧赚钱的药店真的要注意了,再这样下去,迟早轮到你!药品GSP认证的程序? 一、申请GSP认证的药品零售企业,应符合以下条件:(一)属于以下情形之一的药品经营单位:1.具有企业法人资格的药品经营企业;2.非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;3.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。(二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。(三)企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。(四)在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题(以食品药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准,下同)。二、申请GSP认证的药品零售企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下资料:(一)《药品经营许可证》和营业执照复印件;(二)企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;(三)企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件;(四)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2);企业药品验收、养护人员情况表(式样见附件3);(五)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表(式样见附表4);(六)企业所属非法人分支机构情况表(式样见附件5);(七)企业。企业被撤销GSP认证证书,要多少个月才能重新认证 被撤销《药品经营质量管理规范(gsp)认证证书》的企业,如再次申请认证,需在撤销证书之日起6个月后方可提出。在重新获得GSP认证前,暂时不得经营药品。GSP证书被撤销后,企业必须在限期内重新提出认证申请,逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的,将依法撤销其《药品经营许可证》,取消其药品经营资格。撤销gsp证书后还可以经营药品吗 不可以,《药品管理法》第七十九条规定,药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营。
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