在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料 参考答案:A,D
药品的稳定性试验不包括下列哪项( )A.影响因素试验 B.加速试验 C.长期 参考答案:D
药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料 参考答案:A,D
药品的稳定性试验不包括下列哪项( )A.影响因素试验 B.加速试验 C.长期 参考答案:D
药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。