新版gsp对医药冷藏物流提出了哪些要求 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。第二条 企业应当按照《规范》的要求,配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统,并对设施设备进行维护管理。(一)冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。(二)按照企业经营需要,合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。(三)冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。(四)冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品。
冷藏药品的存放和销售要注意些什么 药品作为特殊商品,2113关系到人民的5261生命安全,国家对4102其有相当严格的法律法规1653的规定,无论是医药生产企业必须执行的GMP管理标准,还是医药流通企业必须遵守的GSP管理标准,对药品的仓储管理都提出了相当高的要求。自1978年至今的近30年是我国医药市场发展最辉煌的30年,平均销售收入递增幅度超过17%,远远高于全球医药市场平均增速8%~10%的水平。国内市场旺盛的需求成为中国医药产业发展的动力源泉。药品需求量增高,国家对药品的要求也越来越严格,尽快提升我国医药流通行业的物流水平,做好药品的仓储管理对我国医药行业的发展有极其重要的意义。请点击输入图片描述冷藏药品仓储管理包括哪些?药品的仓储管理,一般包括药品的入库验收、在库存储、药品养护、分单打印、出库拣货、药品拼箱复核、批号调整等主要作业。由于药品的特殊性质及国家对药品的批号控制相当严格,医药流通行业的销售订单中小单据比较多等特点,因此药品的仓储管理不但要求作业精细,而且也需要有较高水平的信息化系统支持。对于疫苗、人血白蛋白等冷藏品、串味药品、危险药品、精神药品还要专人开票、专人保管与发货复核,总体而言医药流通行业的仓储员工整体素质应该较高。请。
特殊药品在收货验收过程中有哪些要求 1、实行双人验收、双人复核,未经验收合格的不得入库和销售。2、验收时,除按普通药品的验收项目外,还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查,《到货验收记录单》单独存档,保存至超过药品有效期一年,不得少于三年。3、应设专柜、双人、双锁管理。应由责任心强、工作认真负责、业务熟练的保管员担任。4、要坚持日动碰、月盘点、账货相符率达到100%。发现问题立即逐级汇报,并及时查处。5、必须凭合法有效出库凭证出库,没有合法有效凭证不得出库,并做好销售、出库复核记录。6、必须单装箱,不得与一般药品混装。7、报损销毁按《麻醉药品、一类精神药品管理制度》执行。特殊药品是指国家制定法律制度,实行比其他药品更加严格的管制的药品。扩展资料《药品经营质量管理规范》第七十二条 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。第七十三条 药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期e69da5e6ba907a6431333431353432。
药品到货时,收货人员应当进行哪些检查 你们是批发还是连锁,从条款中看,就是“药品到货时,核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录进行核对,做到票、帐、货相符”。冷藏、冷冻药品,应对其运输方式、过程的温度记录、运输时间等进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。(这一条是关键项)以上情况,对于票据核对,有票据内容和印章的具体要求。你可以理解为,收货就是核对货是不是公司采购要的、运输过程有没有问题、票据等手续是不是齐全。至于检查药品质量是下一环节验收的事情。
消防安全重点单位应当对什么进行 消防安全重点单位除应当履行本法第十六条规定的职责外,还应当履行下列消防安全职责: (一)确定消防安全管理人,组织实施本单位的消防安全管理工作;。
冷藏药品收货入库应当在多少时间内完成,冷冻药品 冷藏药品收货入库应当在211330分钟5261内完成,冷冻药品当在15分钟内完成4102冷藏药品管理操作程序1、目的1653:为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行,以保证药品质量。2、适用范围:2.1、适用于所有冷藏储存的药品。2.2、对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。3、职责:3.1验收人员负责冷藏药品收货、验收时的温度控制、监测和记录。3.2、冷冻机操作员负责冷藏药品储存时的温度控制,养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。3.3、发运人员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。3.4、质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。4、操作程序:4.1、冷藏药品的收货、验收操作程序:4.1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中,不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。4.1.2、收货前,如能当场导出随行的温度记录仪记录数据,应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后,方可接收货物;如不能当场导出随行的温度记录仪数据,应暂移入规定温度的待验区,待获得运输全程温度数据并确认符合规定后,才能验收后移入合格品区。4.1.3。
公安部第61号令.企业应当至少( )进行一次防火检查 公安部第61号令.企业应当至少()进行一次防火检查 时间 第二十五条 消防安全重点单位应当进行每日防火巡查,并确定巡查的人员、内容、部位和频次。其他单位可以根据需要组织。
简答题:药品入库时,验收员验收程序是什么?
冷藏,冷冻药品的装箱,装车等应符合哪些要求 药品批发企业《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容(征求意见稿)国家食品药品监督管理总局2013年12月批发标准编号批发标准附录检查内容02802从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗。04901经营冷藏、冷冻药品的,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。1、企业应当按照《规范》的要求,配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统,并对设施设备进行维护管理。2、冷库设计应当符合国家相关标准要求。04903冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备1、冷库具有自动调控温湿度的功能。2、冷藏、冷冻药品储存设施设备配置温湿度自动监测系统3、可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据4、具有远程及就地实时报警功能5、可通过计算机读取和存储所记录的监测数据04904应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统冷库有备用发电机组或双回路供电系统。
零售企业应当定期陈列,存放的药品进行检查,应重点检查哪些品种 企业应当定期进行卫生检查,保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。药品应当按剂型。