ZKX's LAB

佳莱福的科研实力 紫外分光光度计设备sop

2020-10-11知识21

成都地奥集团的集团优势 集团以其所属四川天麒医药有限公司为核心,在全国29个省、市、自治区设立了销售事务所(分公司)。高素质的销售队伍现有销售人员中大专以上占99%,硕士生占11%,高中级职称占87.6%。这些高素质的销售人员具有较高的运筹素质和开拓市场的能力,用知识和技术促销,创造性地把知识与产品服务结合在一起,应用知识为客户提供优质服务。公司各剂型认证情况成都地奥制药集团有限公司片剂、胶囊剂2001年10月10日通过GMP(药品生产与质量管理规范)认证,获GMP证书,证书编号:C1106。成都地奥九泓制药厂片剂、胶囊剂、颗粒剂2001年5月24日通过GMP认证,获GMP证书,证书编号:C0939。成都地奥九泓制药厂小容量注射剂、冻干粉针剂、口服液、重组人红细胞生成素生产车间2000年7月18日通过GMP认证,获GMP证书,证书编号:B0294。公司主要剂型生产能力固体制剂年生产能力:片剂10亿片,颗粒剂5000万袋,硬胶囊剂22亿粒。口服液体制剂设备年生产能力达8000万支。小针制剂年生产能力达7000万支。冻干粉针剂年生产能力达600万支。丸剂年生产能力500吨。滴眼剂年生产能力达500万支。生产管理特色为充分保证药品生产质量,车间选用优质的彩钢壁板。万级洁净区与十万级洁净区相邻。

佳莱福的科研实力 紫外分光光度计设备sop

惠普生的科研开发 保健食品(蓝帽)批文:惠普生及其南宁富莱欣生产基地现有保健食品批文达到46个,涵盖基础营养、蛋白肽系列、免疫调节、补钙/骨胳健康、功能系列、心脑血管健康、女士健康、孕妇健康、清体塑身、男士健康、儿童健康类。专利:现已获得四项发明专利:一种增强免疫力的保健食品及其生产方法;一种保健食品维生素C维生素E片及其生产方法;大豆异黄酮片剂的制备方法;一种保健食品铁锌钙片及其生产方法及四十余项包装专利。质量控制:惠普生产品从原料检验到制剂制粒,到最后的包装入仓均遵循严格的生产操作规范(SOP),严格按照国家 GMP标准组织生产和质量监控,确保每一粒产品的高品质。惠普生制定的内控标准(包括原辅料质量标准、包装材料质量标准、中间产品质量标准、成品质量标准)远远高于行业标准;惠普生每一批产品的原辅料、中间产品和成品都必须经过严格的物理、化学和微生物检验;拥有一整套先进的检测仪器设备,包括高效液相色谱仪、气相色谱仪,紫外可见分光光度计等,确保进出的原料和成品符合标准;除此之外,还与疾控中心等第三方检测机构合作,对生产用水、重金属含量等进行检测,以保证产品的安全性。每批产品在离开工厂之前均会留样备查。惠普生对。

佳莱福的科研实力 紫外分光光度计设备sop

佳莱福的科研实力 保健食品(蓝帽)批文:佳莱福现有保健食品批文达到30个,涵盖基础营养、蛋白肽系列、免疫调节、补钙/骨胳健康、功能系列、心脑血管健康、女士健康、孕妇健康、清体塑身、男士健康、儿童健康类。公司拥有由博士、硕士和高、中级职称的技术人员组成的实力雄厚、专注于现代植物药和特色化学药研发的团队,与国内外知名科研机构、大专院校,南方医科大学建立了长期的战略合作伙伴和战略联盟,已建立新保健品研发的多个技术平台,通过聘请行业权威人士组成研发专家委员会质量控制:佳莱福产品从原料检验到制剂制粒,到最后的包装入仓均遵循严格的生产操作规范(SOP),严格按照国家GMP标准组织生产和质量监控,确保每一粒产品的高品质。佳莱福制定的内控标准(包括原辅料质量标准、包装材料质量标准、中间产品质量标准、成品质量标准)远远高于行业标准;佳莱福每一批产品的原辅料、中间产品和成品都必须经过严格的物理、化学和微生物检验;拥有一整套先.进的检测仪器设备,包括高效液相色谱仪、气相色谱仪,紫外可见分光光度计等,确保进出的原料和成品符合标准;除此之外,还与疾控中心等第三方检测机构合作,对生产用水、重金属含量等进行检测,以保证产品的安全性。。

佳莱福的科研实力 紫外分光光度计设备sop

设备连接计算机需要进行计算机系统验证? 你的问题实际上包含了好多字问题,我一一简述:1,计算机(台式机或笔记本)本身是不需要做验证的,真要做,也不知道怎么做,药厂的人不可能具备这种知识。2,你要验证的是处理光谱的软件,这个是标准的商业化软件,按你们公司的标准SOP操作即可,如没有,可以按照GAMP的第3或4类软件进行。(我猜是第三类软件,这样你会轻松一些)。你要是知道GAMP的一个最佳实践的书(是关于实验室的软件验证的,书名我忘记了),你也可以按分类E或F或G进行验证。具体那个分类,还是那句老话,Base on Risk。3,你要是做的再细一些,可以做一下IT Infrastructure的确认。4,如果你们公司计算机验证的标准、概念什么的都没有,审计官也只看纸面的东西,不认计算机化的数据或记录。我建议你什么也别做,做了不对,反而容易出问题。

#惠普生

随机阅读

qrcode
访问手机版