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详细论述影响药品稳定性的因素 影响药物制剂降解的因素有哪些

2020-10-11知识6

影响固体制剂稳定性的因素是什么? 1、药物的晶型 同一药物,不同晶型,其溶解度、稳定性、熔点、密度、蒸气压等也不同。如醋酸可的松使用不合要求的晶型制成的混悬液可导致结块;利福平的无定型在70℃/15天。

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影响药物制剂稳定性的环境因素有哪些

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影响药品质量的内在因素是什么 响药品质量的因素主要2113有环境因素5261、人为因素、药品因素等。(一)4102环境因素在保管药品的过程1653中,影响药品质量的环境因素很多,如日光、空气、湿度、温度、时间及微生物等。上述因素对药品的影响往往不是单独进行的,而是互相促进、互相影响而加速药品变质的,例 如日光及高温往往加速药品的氧化过程。故应根据药品的特性,全面考虑可能引起变质的各种因素,选择适当的贮存条件和保管方法,以防止药品变质或延缓其变质的速度。(二)人为因素相对于其他因素来说,人为因素更为重要,药学人员的素质对药品质量的优劣起着关键性的影响。包括:①人员设置;②药品质量监督管理情况,如药品质量监督管理规章制度建立、实施及监督管理状况;③药学人员药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度、责任心的强弱,身体条件、精神状态的好坏等。(三)药品因素水解是药物降解的主要途径,属于这类降解药物的主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酯类)。青霉素、头孢菌素类药物的分子中存在着不稳定的β-内酰胺环,在H+或OH-影响下,很易裂环失效。氧化也是药物变质最常见的反应。药物的氧化作用与化学结构有关,许多具有酚类(如肾上腺素、左旋多巴、。

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影响药物溶解度的因素有哪些 1、药物的分子结构。分子间形成氢键,在极性溶液中溶解度增大;分子内引入氢键,在极性溶剂中溶解度减小,在非极性溶液中溶解度增大。2、溶剂化作用和水合作用3、晶型。一般无定形>亚稳定型>稳定型4、溶剂化物。有机化物>无水物>水合物5、粒子大小。对可溶性药物影响不大;难溶性药物,粒径大于2μm几乎无影响,粒径小于100nm,粒径越小溶解度越大。6、温度。溶解吸热的药物,温度升高,溶解度升高;溶解放热的药物,温度升高,溶解度降低。7、pH和同离子效应。若药物的解离型或盐型是限制药物溶解的组分,则其在溶液中的相关离子浓度就是影响该药物溶解度大小的决定性因素之一。8、混合溶剂。潜溶9、加入添加物。助溶剂,增溶剂

#药物制剂#混悬剂#药品

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