药厂生产过程中如果批生产记录为及时填写会有什么影响
生产操作工不及时填写批生产记录怎么采取整改措施？ 没有完成工作任务是应该扣绩效吧
GMP关于填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？ GMP批生产记录需要2113保存以往5年以内5261的记录，但有的也会要求保存以往3年内的记录，因为在4102GMP验收过程中1653，验收组的专家不会过多的去检查批生产记录，只是会关注批生产记录填写的是否合理，会针对批生产记录提出一些问题和看法，GMP的验收主要是看贵公司的硬件条件如何，在硬件条件上多下点功夫，对于批生产记录，最好要展现其真实性，不然专家会很容易看出你写的记录是真是假了。
分项工程质量验收记录表中的检验批部位如何填写？ 填写钢筋加工制作检验批、钢筋安装检验批、模板安装检验批、模板拆除检验批等等。部位就是检验批代表的部位如：一层顶板、二层构造柱等等。工程按照涉及范围的大小进行划分：单位工程>；分部工程>；分项工程>；检验批的部位、区段。检验批是最小的单位。作为工程的验收资料。扩展资料：现代质量检验区别于传统检验的重要之处，在于现代质量检验不单纯是起把关的作用，同时还起预防的作用。检验的预防作用主要表现在以下两个方面：（1）通过工序能力的测定和控制图的使用起到预防作用众所周知，无论是工序能力的测定或使用控制图，都需要通过产品检验取得一批或一组数据，进行统计处理后方能实现。这种检验的目的，不是为了判断一批或一组产品是否合格，而是为了计算工序能力的大小和反映生产过程的状态。如发现工序能力不足，或通过控制图表明生产过程出现了异常状态，则要及时采取技术组织措施，提高工序能力或消除生产过程的异常因素，预防不合格品的发生，事实证明，这种检验的预防作用是非常有效的。（2）通过工序生产中的首检与巡检起预防作用当一批产品处于初始加工状态时，一般应进行首件检验（首件检验不一定只检查一件），当首件检验合格并得到认可时，方能。
记录填写标准ppt课件 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：惠兴数据记录填2113写基本要求及不符合案例2013-11-111第一条5261？内容真实、及时，4102记录的数据为原始数据，1653内容要完整2例一：记录填写不完整-卫生巡检记录清洁人未签名班组长未3审核例二：记录填写不及时-责任区域卫生巡检表班组长未审核4例三：记录填写不真实温湿度计显示湿度：62%应按实际填写5第二条？填写数据时应字迹清晰，应采用黑色或蓝色笔填写，不能用铅笔或红色等其它颜色的笔填写。6例一：不正确的例子-消毒组记录不可用红笔填写不可用铅笔填写7例二：记录填写字体端正、字迹清晰字体不清晰8第三条？记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应在写错的字上划一单线，然后在其旁边把正确的写上，并签注姓名和日期，使原有信息仍清晰可辨，修改不可使用涂改液。以下记录的更改还应在空白处注明更改的理由：①.检验记录、验证记录的更改；②.批生产记录各项数据的更改。9例一：记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改记录破损10例二：写错的字上划一单线，并签注姓名和日期划掉没签名、日期划对了，签名了，漏了签日期11涂改需要保留原来信息清晰可见，签名对了，日期要有年月日12例四：修改。
药品生产企业填写记录时对数据书写有哪些要求 记录填写原则：及时、2113准确、清晰、完全。1.及时：数据5261产生当4102时记录，尽量不要回忆性记录，以1653免数据可信度不高。2.准确：数据产生按实记录，不得随意估量数据，数据位数、单位要明确，以免造成数据出现偏差，不能体现真实情况。3.清晰：数据记录时需字迹工整，清晰可认，不易擦拭，不易造成误读。4.完全：填写记录时信息应记录完整，不得简写、缩写、空白，应标明尽可能多的数据，避免造成差错。填写规范：通常填写数据时，会有标准表格，填入相应空格时要求如下。1.书写时应注意按区域填写，不许错格填写或越出对应的区域；2.数据与数据之间应留有适当的空隙，小数点标识清晰，单位、符号等使用准确；3.文字类需字迹工整、清晰、他人可辨，不得填写草书、艺术字。4.统一使用中性笔、签字笔、板笔填写，不得使用其他笔填写。5.如遇相同内容时，需重复填写，不得填写为其他任意文字及符号。注：填写记录时如遇填写错误，应在原数据处完整画一横线，不得拆分划去及使用其他办法修改，并保持原数据可辨认，在数据旁填写正确数据，签名及更改日期。数据记录应由数据产生人亲自填写，如代为填写时，需经本人复核。数据填写时尽量保证最大精度，当小数点后。
QA都有哪些工作内容？ 1.物料取样 原料、辅料、包装材料（内、外）、纯化水的取样。物料取样时取样单位数量按照 取样规则进行，并贴好取样证。2.物料留样 原料、辅料留样；成品（内销、外贸、海正）留样；留样室的管理；内销、海正 产品的留样观察记录（常规、重点）；重点留样产品、稳定性试验产品的发样。3.生产及物料监控：①胶囊车间监控，各工序、设备生产、清洁等状态标识。生产记录填写是否及时准 确。②原料、辅料、内包装材料的质量监控：物料入库时的检查：是否从合格供应商购 进，包装是否完整、被污染，标签内容是否准确完整（见 24 号令要求），桶内是否 有合格证；挡鼠板的放置、杀虫灯的开启；整个仓库环境是否清洁、干燥、卫生；物料的堆放是否整齐、是否分区存放；青霉素类和头孢类物料是否专区存放；物料 是否按批码放；物料状态（待验、合格、不合格）是否准确；批与批之间是否有效 隔开；物料是否按贮存条件贮存（冷处、阴凉处）；货位卡和温湿度记录填写是否及 时、准确、完整；特殊药品（咖啡因）是否双人双锁并及时上锁管理；有印刷内容 的包材是否上锁管理；③外包装工序的质量监控：装量是否准确、铝塑板是否有空泡、破损现象；片剂是否完整，是否有黑点、麻面，。
