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过滤挑战性试验 怎么对高效过滤器进行检漏试验?

2020-10-11知识10

常用的过滤器滤芯完整性测试方法有哪些 检测滤器完整性的方法最直接的就是破坏性的细菌挑战性试验或支原体挑战性实验,但该方法的众多限制,并没有为广大用户采用。一来该实验对实验室的安全级别要求甚抄高,二来操作麻烦,第三,在博文《有关过滤器》里提到的,因为经细菌挑战的滤器膜上游有大量的细菌被截留,所以不能直接被用于药液的生产过滤,还需经过一系列的处理,比如清洗,灭菌等步骤,当然,这些处理措施必须是可控的,否则会反过来影响滤器的截菌能力。于是伟大的科学家发明了非破坏性的测试方法,比如泡点法,扩散流法,压力降法,水侵入法(WIT)等,但这些测试法必须与细菌挑战性试验或支原体挑战性实验相关联zd。什么意思呢?比如说扩散流法,用户使用该法测试一只过滤器得出一个扩散流值,将这个值与一个标准值比较判断这只滤器的完整性是否完好。这里提到的标准值就是与挑战性试验相关联得出的。如何关联得到的呢?这里不是一两句话能够说完的,可以发评论沟通。总之标准值如果不是与挑战性试验相关联得出的,那么我们为一只过滤器做扩散流就没有任何意义,因为得出的值没有衡量的标准,也就不知道滤器的完整性是否完好。

过滤挑战性试验 怎么对高效过滤器进行检漏试验?

举例几种热原的去除方法 热原(pyrogen)指由微生2113物产生的能引5261起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括4102细菌性热原、内源性高分1653子热原、内源性低分子热原及化学热原等。(一)除去药液中热原的方法1、活性炭吸附法:即在配液时加入0.1-0.5%(溶液体积)的针用一级活性炭,煮沸并搅拌15分钟,即能除去大部分热原,而且活性炭还有脱色、助滤、除臭作用。但活性炭也会吸附部分药液,故使用时应过量投料,但小剂量药物不宜使用。2、离子交换法:热原在水溶液中带负电,可被阴树脂所交换,但树脂易饱和,须经常再生。3、凝胶过滤法:凝胶为一分子筛,利用热原与药物分子量的差异,将两者分开。但当两者分子量相差不大时,不宜使用。4、超滤法:超滤膜的膜孔仅为3.0-15nm,故可有效去除药液中的细菌与热原。(二)除去器具上热原的方法1、酸碱法:因热原能被强酸、强碱或强氧化剂等破坏,所以玻璃容器、用具及输液瓶等均可使用重铬酸钾硫酸清洁液浸泡以破坏热原。2、高温法:注射用针头、针筒及玻璃器皿等,先洗涤洁净烘干后,再在180℃加热2小时或250℃加热30分钟以上处理破坏热原。(三)除去溶媒中热原的方法1、蒸馏法:利用热原的不挥发性来制备注射用水,但热原又具有。

过滤挑战性试验 怎么对高效过滤器进行检漏试验?

常用的过滤器滤芯完整性测试方法有哪些 检测滤器完整性的方法最直接的就是破坏性的细菌挑战性试验或支原体挑战性实验,但该方法的众多限制,并没有为广大用户采用。一来该实验对实验室的安全级别要求甚高,二来。

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#过滤器滤芯

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