蒸汽灭菌器生物指示剂是不是医疗器械 您好，蒸汽灭菌器生物指示剂是不属于医疗器械的管理范围的。在灭菌程序验证中，尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果，但生物指示剂的被灭杀程度，则是评价一个灭菌程序有效性最直观的的指标。可使用市售的标准生物指示剂，也可使用有日常生产污染菌监控中分离的耐受性最强的微生物制备的孢子。在生物指示剂验证试验中，需确定孢子在实际灭菌条件下的D值，并测定孢子的纯度和数量。验证时，生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大，耐受性强，以保证灭菌程序有更大的安全性。在最终灭菌法中，生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位。并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。生物指示剂按设定的条件灭菌后取出，分别置培养基中培养，确定生物指示剂中的孢子是否被完全杀灭。过度杀灭产品灭菌验证一般不考虑微生物污染水平，可采用市售的生物指示剂。对灭菌手段耐受性差的产品，设计灭菌程序时，根据经验预计在该生产工艺中产品微生物污染的水平，选择生物指示剂的菌种和孢子书数量。这类产品的无菌保证应通过监控每批灭菌前的微生物污染的数量、耐受性和灭菌程序验证所获得的数据进行评估。在医疗机构的灭菌生物监测中，WS310国家标准已明确规定：1。
低温灭时生物指示剂放置锅内的位置？
过氧化氢生物指示剂在一般环境中使用会导致假阳性吗对特定灭菌处理有确定的抗力，并装在内层包装中可供.用生物指示物、干热灭菌用生物指示物、过氧化氢低
低温等离子生物指示剂放错在了环氧乙烷培养监测仪器中，对试剂有影响吗？ 环氧乙烷灭菌用自含式生物指示剂使用说明书产品说明：本产品用枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）作指示菌。芽孢含量为1×106 cfu~5×106 cfu。在温度54±1℃，湿度60±10%。
