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2018年3月排队上市的药厂 怎样开药厂?

2020-10-10知识7

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《我不是药神》中,印度为什么敢仿制格列宁呢? 印度的药物主要涉及两个问题,首先就是俗称“专利强制特许”涉及的“TRIPS协定”。2001年11月14日,第四届WTO部长级会议中通过了《TRIPS协定与公众健康宣言》(Declaration on the TRIPS agreement and public health)。这个文件现在也能查到。宣言最终强调的要点是“该协定能够而且应该支持WTO成员国保护公共健康的权利”继而肯定“每个成员国有权发放强制许可,并有权决定发放此类许可所依据的理由…”然而强制许可的使用,是要付费的。而另一方面,像片中的“格列宁”,只是在数年前引发热议的格列卫(甲磺酸伊马替尼片),这一药物也受到了印度专利授权的限制。比如说,2005年之前的印度专利法规定对制药方法保护,而对其化学成分无视。这就造成了当时可以用其他方法仿制该药物。简单说就是2+3=5和1+4=5的问题。诺华是前者,而仿制药是后者,所以两者成份并非完全一致(这是重点)。根据上述的TRIPS协定,2005年以后的印度应该结束过渡期并修改专利法,但当时有所延滞,所以于2006年瑞士诺华制药提出诉讼,时至2007年2月时第三次开庭。而后,印度便换了个花样玩,即“不允许已有化合物以新的制剂处方获得专利保护”。这个更好解释了,因为1+4和2+3都等于5,所以印度因。

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#别嘌醇#药品

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