药物制剂稳定性加速试验有哪些方法？药品加速稳定性试验6个月

2020-07-21知识10

药品稳定性试验的目的是什么包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析。求助：关于加速稳定性试验时间的计算当然应当是9月10日前后几天内(具体要看你公司SOP是如何规定的)。药品加速稳定性实验含量一定降低吗加速稳定性试验的温度，湿度分别为多少？在超常的条件下进行，其目的是通过加速中药制剂的化学或物理变化，探讨中药制剂的稳定性，为工艺改进、包装、运输、贮存提供必要的资料。超常条件：高温、高湿、强光、强。