门店药品质量管理制度考核办法 新版gsp药品经营质量管理规范适用的领域有哪些

药品经营质量管理规范实施细则的第二章 药品批发和零售连锁的质量管理 管理职责第四条药品批发和零售连锁企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。第五条药品批发和零售连锁企业应建立以主要。药房连锁门店新版GSP质量管理制度 试读结束，如需阅读或下载，请点击购买>；原发布者：黑暗萝莉大妈重庆市万和药房连锁有限公司（连锁门店）质量管理制度汇编（2014年版）质量管理制度目录质量管理体系文件管理制度1、目的：规范连锁门店质量管理体系文件的管理。2、依据：《药品经营质量管理规范》。3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。4、责任：连锁门店负责人对本制度的实施负责。5、内容：5.1质量管理体系文件的分类。5.1.1质量管理体系文件包括标准和记录。5.1.2标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程。5.1.3记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测等各个环节质量活动的有关记录、档案和凭证、。5.2质量管理体系文件的管理。5.2.1连锁公司质量中心统一负责连锁门店管理制度、岗位职责、操作规程的起草编制和记录的审批。制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1必须依据。药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括哪些内容 新版GSP第三十六条 质量管理制度应当包括以下内容：（一）质量管理体系内审的规定；（二）质量否决权的规定；（三）质量管理文件的管zhidao理；（四）质量信息的管理；（五）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；（六）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；（七）特殊管理的药品的规定；（八）药品有效期的管理；（九）不合格版药品、药品销毁的管理；（十）药品退货的管理；权（十一）药品召回的管理；（十二）质量查询的管理；（十三）质量事故、质量投诉的管理；（十四）药品不良反应报告的规定；（十五）环境卫生、人员健康的规定；（十六）质量方面的教育、培训及考核的规定；（十七）设施设备保管和维护的管理；（十八）设施设备验证和校准的管理；（十九）记录和凭证的管理；（二十）计算机系统的管理；（二十一）执行药品电子监管的规定；（二十二）其他应当规定的内容。最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：德信诚经济咨询医药连锁门店质量管理制度汇编（岗位职责、工作程序）目录第一部分质量管理制度一质量方针和目标管理制度二计算机医药管理软件使用管理制度三质量管理体系内部审核制度四质量否决制度五质量信息管理制度六首营企业和首营品种审核制度七药品购进管理制度八药品质量检查验收制度九药品储存保管制度十药品养护管理制度十一药品出库复核制度十二药品陈列、拆零、搬运的管理制度十三有关记录和凭证管理制度十四近效期药品管理制度十五不合格药品管理制度十六退回（出）药品管理制度十七进口药品管理制度十八中药材、中药饮片分装制度十九质量事故报告制度二十质量投诉和质量查询管理制度二十一药品不良反应报告制度二十二卫生和人员健康管理制度二十三质量教育培训及考核管理制度二十四中药材、中药饮片购、销、存管理制度二十五安全生产管理及仪器与设备管理制度二十六药品经营质量管理工作检查考核制度二十七温湿在线监控系统运行管理制度二十八冷链管理制度二十九国家基本药物管理制度三十含麻黄碱类复方制剂管理制度三十一有关门店管理的规定三十二药品召回管理制度第二部分质量管理工作职责一质量管理领导小组。新版gsp药品经营质量管理规范适用的领域有哪些 新版GSP第一百三十八条规定，药品零售质量管理制度应当包括以下内容：（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；。关于GSP要求建立药品经营企业的规章制度的论文 《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。。最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：李老师药品销售管理制度文件名称：药品销售管理制度｜编号：晓李药房-QM-08-2019｜起 草 人：门店质量负责人｜审 核 人：公司质量负责人｜批 准 人：公司法定代表人｜起草日期：2019.04.06-10｜审核日期：2019.04.11-13｜批准日期：2019.04.14｜执行日期：2019.04.15｜起草原因：根据《药品经营质量管理规范》（国家食药监管总局令第13号)要求｜版 本 号：N0.3｜1、目的：加强药品销售环节的质量管理，严禁销售质量不合格药品。2、依据：新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。3、适用范围：适用于本门店销售药品的质量管理。4、责任：药师、营业员对本制度的实施负责。5、内容：5.1 凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训，考核合格后取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。5.2 在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。5.3 药品陈列应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、品名与包装易混淆的药品分开，药品要按用途陈列。5.4 营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品。怎么填写药品经营质量管理规范认证申请书 药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”（3.5寸盘）（申请人在www.sfda.gov.cn网站下载企业端程序并正确填报、导出）；2．拟办企业法定代表人、企业负责。

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