体外诊断试剂经营企业人员有什么要求？ 1、为加强医疗器械经营 质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定。
经营二类体外诊断试剂常温的，质量负责人和人员有什么要求？ 你好，按照医疗器械经营质量管理规范要求：从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管。搜索CIO在线：http：//www.ciopharma.com或拨打电话13925117001了解更多。
体外诊断试剂经营企业需要建立冷库吗？ 体外诊断试剂经营企业条件允许的话，建议建造冷库。根据体外诊断试剂的性能及要求，体外诊断试剂可以存放…
第三类体外诊断试剂产品申请人应当选定不少于多少家？
