请问化学试剂有效期有明确的国家标准规定吗
所有药品怎么确定它们的过期年限的？ 主要看看药品有没有变色，出现黑点啥，一般过期几天没啥事，药品保质期一般都会富裕一年多，要不因为保存不当啥的出事药企可以担不起
药品的保质期是怎么确定的？ 药品的有效期是公众特别关心的问题，其实在临床中，很多的医务人员也有同样的困惑。我们绘制了一个简单易懂同时易记的表格给大家，一目了然。先说药品有效期的定义，是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。药品生产企业在药品注册完成之后，通过药品的稳定性试验结果确定药品的内控标准并向国家食品药品监督管理总局（CFDA）上报结果而制定药品的有效期。其中稳定性试验包括：影响因素试验（包括光、湿、热、酸、碱、氧化）、加速试验（高于长期贮存温湿度条件）、和长期试验（在拟定贮存条件下）。而药品的失效期是指药品在规定贮存条件下，其质量可能达不到原定标准要求的某个时间点。看下我们的绘制的表格，药品有效期的三种表示方法：因此，如果您手中的药品可以使用到2017年10月31日，那么它的表达方式有三种［失效期：2017年11月］＝［有效期至2017年11月］＝［生产日期2015年10月31日，有效期2年］，是不是一下就清晰了。在进口药品的包装盒上会发现“Expiry date”和“Use before”，分别表示该药品的失效期和有效期。由于各国年月日书写方法各异，使用时务必仔细辨认。还有需特别注意的是，药品的有效期是有条件限制的，应在药品说明书及标签中的贮存条件。
药品的保质期是怎么确定的？ 首先你要知道药品的额保质期是什么？药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下（一般指说明书中要求的贮存条件下），能够保证质量的期限。国家药典委员会首席专家钱忠直教授介绍，为了保证人民用药安全有效，原国家食品药品监督管理局于2000年10月15日发布了《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》（局令第23号），其中第九条明确要求药品包装标签上应注明药品有效期。“有效期”的确定并非凭空而来，而是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据，参照《化学药物稳定性研究技术指导原则》、《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》等技术标准，通过科学实验制定的。金鹏飞博士说，通过科学试验确定药物的有效期，虽然化学药和中药等不同类型药物之间有所区别，但基本程序都包括下面几个方面：影响因素试验，看看药物在光照、高温、高湿等哪个条件下最容易变质，为贮存条件等方面的确定提供依据；加速试验，选择一个较为极端的条件下（一般选择温度40℃±2℃、湿度RH 75％±5％）进行 6 个月的考察，看看药品的质量是否有变化；长期试验，是指把药品长期放在规定的贮存条件下，分别在不同的时间点检测药品，看看药品在多长的时间内能保证质量，。
药品的保质期是怎么确定的？ 这是个好问题。药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至×年×月”或者“有效期至×年×月×日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至×.×.”或者“有效期至×/×/×”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。例如：有效期至2006年7月，则表示该药品可使用到2006年6月30日。再如：有效期至2006/07/08，则该药品可使用至2006年7月7日。为了方便患者能保证药品有效期内服用，建议药品有效期标注时，将有效期的年月日均标注出来，例药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年，则有效期标注为“有效期至：2006年10月19日”，对于普通患者来说将有效期至标注到年、月、日比只标注到年、月容易理解和判断药品具体的失效日期。新政策是要求标明使用期限的。影响药品有效期的因素1 外界因素：外界因素对药品有效期的影响，在很早就有关注，如：温度、湿度、光照等等，在。
油亮的若羌红枣是泡过化学物品吗 暂时是没有规定的。不过一些大型的公司可以做些自我规定。那就得具体物料，具体对待了。提供以下信息供你参考：化学危险物品是指根据我国国家标准《危险货物分类与品名编号》规定的分类标准中所列的爆炸品、压缩气体和液化气体、易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物、毒害品和腐蚀品，共分七大类。实验室大多数的药剂是没有标注有效期的，因为在保存方法科学的情况下，化学制剂（尤其无机类制剂）一般是不会变质的。但是制剂的使用期限却并非永久，因为在保存过程中，尤其取用制剂时不可避免的会接触到空气或其他的物质，这会导致缓慢反应，积累到一定程度就会达到所谓的变质，所以在商标上是找不到有效期的，因为厂家不可能了解到你的保存条件。几乎所有的化学制剂在使用之前都有必要进行检验，如果其中的杂质超出标准影响到使用的话就可以界定为变质并不可使用了。1.按照中华人民共和国gb15346-94化学试剂包装标准规定：第9.1.1.m规定：要求注明有效期的必须注明有效期；生产日期或生产批号。2.我国化学试剂的分类：优级纯（gr，绿标签）：主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。分析纯（ar，红。
中国的药厂想研发一种新药，从选题到通过cfda认证大概的流程是怎样的，每个流程所需时间和花费大概是多少？ 中国的企业说的新药一般90%以上是仿制药，即3类和6类新药其从立项到申报，一般时间为10—12 个月？主要流…
如何评价药品的稳定性
如何进行稳定性数据统计分析的讨论 化药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 陆-依 指导原则编号：化药物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四三月十九？目 录、概述 二、稳定性研究设计考虑要素（）品批规模（二）包装及放置条件（三）考察间点（四）考察项目（五）显著变化（六）析 三、稳定性研究试验（）影响素试验 依.依 高温试验 依.贰 高湿试验 依.三 光照试验（二）加速试验（三）期试验（四）药品市稳定性研究 四、稳定性研究结评价（）贮存条件确定（二）包装材料/容器确定（三）效期确定 五、名词解释 六、参考文献 七、起草说明 八、著者-依-？九、附录（）际气候带（二）半通透性容器些考虑（三）稳定性研究报告般内容-贰-？、概述 药品稳定性指原料药及制剂保持其物理、化、物 微物性质通原料药制剂同条件（温度、湿度、光线等）稳定性研究掌握药品质量随间变化规律药品 产、包装、贮存条件效期确定提供依据确保临床用药 安全性临床疗效 稳定性研究药品质量控制研究主要内容与药品质量 研究质量标准建立紧密相关稳定性研究具阶段性特点贯穿 药品研究与发全程般始于药品临床前研究药品临床 研究期间市应继续进行稳定性研究 本文般性原则具体试验设计评价应遵循具体问题具 体析原则 二。
