药盒上的GMP是什么意思？ “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性。
截止 2018 年 7 月底，有哪些省市的疫苗受到了长生生物等公司问题疫苗的影响？范围有多大？ 《》疫苗之殇https：// mp.weixin.qq.com/s/jYEO H7CZFeHS8qxI28PZTg（此链接为记者拍摄7分钟“问题疫苗”完整视频曝光） 疫苗安全，关系到千千万万中国家庭和孩子的性命。。
长春狂犬病疫苗造假被召回，你怎么看？ 第一，国家对狂犬病疫苗的生产，销售、使用法律法规都有明确规定。第二，国家药监局的飞行检查对疫苗生产厂家的实施监督的强大武器，是发现厂家违法违规的利器。第三，厂家致歉，产品召回这只是第一步，对所有产品加强监测。省药监部门吊销证书，责令厂家停产，同时加大监督检查力度，依法严肃处理，同时向社会公开，及时发布有关信息。第四，加强对使用该厂家狂犬病疫苗的患者跟踪随访，发现问题要及时报告。
长春狂犬病疫苗造假被召回，你怎么看？ 谢邀！先说说药品的召回。药品召回，是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。根据药品安全隐患的严重程度，药品召回可分为不同的等级，如一级召回、二级召回等等。安全隐患越严重，级别越高。在我国，使用药品可能引起严重健康危害的，为一级召回，使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，为二级召回等。不同等级的药品召回要求的召回时间有所不同，级别越高，要求药品在越短的时间内召回。大多数的药品 召回是由于生产原因使该药品的某些批次出现质量问题而召回，其他批次的合格药品的整体风险效益不受影响。当药品暂停生产、销售和使用或者撤市时，药品生产企业通常也需要召回相关的药品。出现这样的问题，一方面说明了国家对药品抽检和GMP飞行检查力度的加大，以及敢于将生产企业的违法违规行为进行曝光。另一方面也说明了企业自律行为不够，没有严格执行药品GMP。同时，企业召回已出厂的疫苗一方面，一方面是企业履行职责的表现，是企业自身制度的要求，也是企业在这一事件发生后应尽的责任。另一方面也可以最大限度的降低疫苗可能产生的风险。
gsp认证需要几年一次 有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。扩展资料：gsp 认证的特点：1、现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。2、现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。3、现行GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果，特别是对药品经营企业提出了建立质量体系，并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来，行文脉络非常清晰流畅。4、现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍，去掉了一些不切实际的要求，使之更具有实际指导意义。比如，果断删掉了原GSP中\"综合性质量管理\"（TQC）的有关内容。严格讲，TQC的管理范围要比GSP大得多，且完全包含了GSP，在GSP中要求推行TQC是不合逻辑的。同时，GSP是一个具体的管理标准，而TQC是一套管理理论和方法，在具体管理标准中硬性推行一种。
大连金港安迪疫苗是否用了有副作用 您好。截至2月22日17时，金港安迪已售出的问题狂犬病疫苗，尚有3.34万人份没有召回，尚未召回的药品，可能大多已被人体注射.注射该问题疫苗的患者，都有发病的可能.卫生部通知，已经使用的患者发现副作用要及时处理，所有费用由国家财政列支.根据最新通报，大连狂犬病疫苗造假案，尚有3.34万人份问题疫苗没有召回，未召回的药品，可能大多已被人体注射.有关人士称，注射该问题疫苗的患者，都有发病的可能.同时现在大连金港安迪疫苗有造假的发现.金港安迪的造假手段其实很简单，类似在牛奶中添加“三聚氰胺”以提高蛋白的含量.只是换成了一种叫聚肌胞注射液的添加物，添加后不仅在检测时能提高抗原含量数据，还可以使企业降低约一半的生产成本.但是，这样做的后果就是，被狗咬伤的伤者注射疫苗后由于剂量不足，难以起到防疫的效果.建议谨慎使用，最好改用药物.
齐齐哈尔二药假药事件处理结果 没收违法所得●吊销生产许可证●追究相关人员责任 本报29日讯 今日下午，全省整顿和规范药品市场秩序工作电视电话会议举行，省食品药品监督管理局负责人通报了齐齐哈尔第二。
欣佛事件案例分析论文 摘 要：本文对 欣弗 事件案情进行了分析，认为违规生产、监管不到位是重要原因，提出了预防同类事件的措施。关键词：欣弗事件；违规生产；GMP；监督管理 。
药品经营质量管理规范证书被撤销和被收回意思一样吗 药品行政许可监管方式主要有行政许可的监督、检查，行政许可的终止、变更，行政许可的注销、吊销、撤销、收回等，其中导致药品行政许可失效的主要是注销、吊销、撤销、收回等方式。注销注销是指行政管理部门根据企业的申请，作出准予企业解散的登记决定的行政行为。注销是企业合法退出市场的唯一方式。比如，经过注销登记的公司，法人资格就此终结，员工全部遣散，债权债务关系全面清理完毕，公司至此消失。撤销撤销是指行政主管部门或者其上级行政机关根据利害关系人的请求或者依据职权，作出的撤销行政行为的决定。通俗一点讲，撤销就是对已经完成的登记行为的否定，或者说是一种纠错行为，错误的登记丧失法律效力。它的前提是自始不符合登记条件，但通过非法情形取得了公司登记，比如登记人员滥用职权、违反法定程序，或者申请人提交虚假材料、隐瞒重要事实等等，因此登记机关通过撤销来纠正这个登记错误。吊销吊销是指企业违反了行政管理法规，被行政主管部门采取强制手段剥夺其经营资格的一种行政处罚。这是行政机关对企业实施的最严厉的行政处罚。吊销后公司的经营资格丧失，也是公司退出市场的一种方式，但和注销相比，吊销不是一种合法的退出市场的方式，。
