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药品检验报告中水分检测标准和实测结果的有效数字不一样 药品检验报告是,是厂家自己检验的报告结果,是否有效?

2020-10-09知识9

请教药品检验“水分测定”,5小时后再1小时称量的重量 药品检验“水分测定”,干燥5小时,冷却30分钟称重.再干燥1小时,冷却30分钟称重,连续2次干燥后称重的差异不超过5mg为止.从道理上来说,第2次干燥1小时后的重量不应该比前面干燥5小时后的重量重,而是应该比前面干燥5小时后的重量稍轻,因为毕竟是在同一样的温度下又干燥了1小时.而后面干燥1小时后的重量与前面干燥5小时后的重量差异应在5mg 以内,如果2次的重量差异超过5mg 就要进行再一次的干燥.出现你所说的问题,原因主要有:1、恒温干燥箱的温度,前后2次控制的是否完全一致.2、放在玻璃干燥器冷却的时间是否完全一致,并且玻璃干燥器前后2次放置的地方的温度是否一致.3、前后2次相同的操作过程中是否都带的汗布手套,并且手套放置的地点有没有潮气(每次最好搭在玻璃干燥器上)4、称重时所用的时间是否基本一致.做到以上4点相同的话,你所说的再次干燥1小时后的重量比前面干燥5小时后的重量还要重,这种情况基本是不存在的,如果可能存在的话,后面的又干燥1小时的重量最多也不会比干燥5小时后的重量多出5mg的.即连续2次称重的差异应该在0.0050g以内.这个要求应该是很宽的,一般再干燥1次1小时就能达到要求.如果是做“干燥失重”就要求连续2次干燥后的重量差异在0.3mg 以内.你严格。

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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交( )。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交()。A.书面申请、原药品检验报告书 B。.

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#药品#保健品

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