开放试验受试者编号怎么处理? 受试者编号有ID号和药物号(也就是随机号),ID号是中心编号+顺序编号;药物号既然是竞争入组,应该是中心随机吧,那就依据例数从001开始就好啦.
临床试验进入中国已经10年了,作为才入行一两年的菜鸟CRA,如何快速学习这个行业的相关知识,快速成长呢? 有兴趣的可以看这本《GCP:Aquestion&Answer Reference Guide》。看看别人都是怎么提出问题的,自己也琢磨一下如何看GCP。因为GCP本身是蛮枯燥的,如果带着问题去看,可以。
[求助]竞争入组 也可以这样操作,根据对于各中心试验进度的估计,先发一部分药品至每个中心,若其中某个中心完成了相应的病例数,再次给该中心分放部分药品,各中心如此循环直至完成整个试验.避免了在临床试验中平均分配病例,由于各中心进度不一而造成研究药物调整的麻烦.一般来说每中心的病例数不能太少,不少于24例,否则该中心的数据可能会有统计学上的麻烦,如偏差在大等等.查看原帖>;>;