动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模 参考答案：最差状况
无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模拟灌装试验的目标是（）。
在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）
培养基模拟灌装试验通常应当按照（）每班次半年进行1次，每次至少一批。 参考答案：生产工艺
无菌分装产品生产工艺验证和培养基模拟灌装验证必须同一时间进行么？ 培养基模拟灌装验证，跟品种本身没有什么关系，当然跟批量、生产条件等的有关，相对来说，更多的是反映车间的生产线的情况，只要车间有其他的无菌分装品种，就应该定期做。
培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。空气净化系统、设备、 参考答案：3、半年、一批
培养基模拟灌装试验重大变更后应验证几批？ 培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行3次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后，应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验。
