美国人进口医疗器械他们自己需要FDA吗 要的，美国有这个规定，美国进口中国医疗器械需要在FDA注册，相当于出口一样，像中国进口美国的医疗器械是要向中国的食品药品监督管理局进行注册或者备案，就是我们说的CFDA，有关这些法规可去中国食品药品监督管理查看相关的法规，出口的就不清楚了，亚马逊好像有注册法规，希望能够帮打您！
美国高端的医疗器械产品(例如GE公司)对中国有技术封锁吗？ 技术封锁是必须的我们和GE的工程师聊过的一问到产品制造技术方面就不给说，楼下的别不懂装懂！本人和GE公司打交道，高端彩超国内引进没错，你知不知道就中国现在的科技程度。
医疗器械出口美国需要做什么认证 医疗器械出口美国是必须要办理FDA认证的 对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和。
美国的硕士有医疗器械这个专业吗？或者相近的 生物医学工程
医疗器械出口欧盟 日本 美国 需要什么认证？还有需要什么流程？ 请大神们帮我解决一下，不尽感谢！远红外线腰带、肩带、腕带、膝带（有电池，有远红外功能）。属于医疗器…
美国上市的大型医疗器械公司有哪些 4 BD，碧迪，美国 最大的消耗型医疗器械生产企业，旗下多种产品， 注射器据说占了欧美80%的市场（吹牛，应该在60%），在 中国 江苏 也有工厂。这个公司还没涉及CT 。
美国的医疗技术究竟有多发达？ 这么说吧，美国的医学科技的确是世界排名第一的。大部分最新的最前沿的技术均出自美国，以CTCA（美国癌症中心）为例，最新的药物，最新的靶向药物和单抗药物，最新的技术均已经应用了，全世界的医生都到这里进修。治愈率也是世界第一，包括国内很多人都会慕名而来。美国不仅仅是医疗技术发达，对应的药物研究和医疗器械研究也是世界第一，这是因为美国的物理学，生物学这些基础学科也是人才济济，再加上国家投入很多，基础研究持续半个世纪，高基础高平台，自然高产出。但是要说一点虽然医疗技术强，医生地位高，但是社会效应并不好。若是只比较最高端的医学技术，国内的协和可能也只是比美国差那么一点了。若是比较一下平均医疗水平，大概已经持平了，最近这几年，国家在每个三甲医院的投入都是极大，当就检验科就不会少于1500万的设备，就连私立医院投入都有过亿的，我所已知的一些世界顶级的医疗设备，半数都在国内了，顶尖的医学家也都往中国跑了。所以未来十年，世界的医学中心可能会在国内了。再说下医疗体制，不说美国有多差，但是美国也有大量看不起病的人，只要买不起最高级别的保险，生病了只能磕止痛药，一个感冒都可以搞出几百刀，严重点的上百万刀的手术费都有。
一会说美国是免费医疗，一会说美国医疗费贵，哪个是真的？ 大家都知道美国宣传他们看病是免费的，听着真是个便民政策，但大家也知道美国看病是很贵的，这两个说法都是真的。而且美国看病特别地麻烦，这是怎么回事呢？其实美国的免费医疗是有条件的，你必须每月按时交医疗保险，只有交了医疗保险，看病就不用交什么钱了。不交医疗保险的话，就没有资格免费医疗了，而且看病会花特别多的费用。美国的有些公司会给你提供医保，但有些小公司没有提供医保，那你就得自己买。而且医保也是分档次的，如果你选的医保比较贵，那么你可以去一些比较好的医院看病，这是不要钱的。但是你买的医保是比较普通的话，那你只能去一些中低档医院看病不要钱，如果你去高档医院看病，他们是无法给你免费看病的。美国看病一般采取预约制，看病必须提前预约医生，有时候得等很久很久，因为医生的行程都被排满了。如果你选了急诊，可以不用排队，但费用也会很贵。如果你实在等不起，那么就可以选择自费看病，但是这个费用很少人能负担的起，很可能让你看到破产。为什么美国看病那么贵呢？有一点原因是，美国的药特别贵，品牌药被专利保护着，而且药物的定价不公开透明，导致美国的病人根本吃不起药。第二点原因，美国过度医疗特别严重，比如一个普通。
一会说美国是免费医疗，一会说美国的医疗费贵，到底哪个是真的？ 我弟弟一家人就生活在美国，他和我讲起过美国的医疗问题，所以，我觉得我可以回答这个问题。可以说，美国的医疗费用不是很贵，那是相当贵！中国有一种现象叫“抗生素滥用”，美国也有一种现象叫“过度医疗”。因为美国人民有一个良好的习惯，爱打官司。如果医生不小心误诊，那么，患者一告，医生和医院就全遭殃了，他们立即会被踏上亿万之脚，永世不得翻身。因此，美国医生一般会把感冒当肺炎给你治。美国的医药事业非常发达，但为了明确了解新药的疗效、副作用及安全性，药品的研究和试验需要投入大笔的资金，致使美国的药品的价格奇贵无比。过度医疗会使患者花掉大把的钱，如果没有医疗保险，美国人绝大多数是看不起病的。世界上其实没有真正的免费医疗，钱其实还是人民纳的税或交的保险。美国65岁及65岁以上老人—包括美国公民和生活在美国的外国人—由联邦政府出钱给买医疗保险。美国的保险公司都是私营的，满65岁的人，保险公司就拒绝为其提供医疗保险，毕竟赔本的买卖谁都不爱干，所以，联邦政府不得已只好自己掏钱为他们买保险。65岁以下美国公民及在美生活的外国人需自己购买保险。有了保险，美国人就可以放开手脚去生病了。当然，美国的医保政策无法做到公民“全覆盖。
国内医疗器械创新和美国医疗器械创新方面，有什么区别？ 跟环境有关。国内因为市场很大，加上现在鼓励国产升级代替进口，有很多可以赚快钱的机会，比方说强生有一个吻合器，我复制一个吻合器，功能和质量差不多，又便宜，就可以卖得很好，所以国内其实很多人在做这方面的事。所以是在把成本降下来，主要是通过降低研发成本和材料成本。另外是国内有些特殊国情，例如监管方面的滞后。比方说大数据方面，其实 AI 在国内，反而有一些可能性要比美国强。因为第一，美国监管很严格，什么东西要走流程，比方说拿患者数据什么；第二很贵，我们拿一个患者所有数据出来，大概平均差不多 5000 块美金，就一个人的数据。国内在数据上其实有优势，所以你能看到一些数据识别、影像处理的公司，甚至在国内做得很好，因为工具已经相对成熟，数据才是最重要的。但长期这样，可能不利于创新。美国为什么能创新？首先压力很大，如果小修小补，很难拿到投资，美国投资人要看你真的能够完全创新颠覆性。他们也在乎投资周期，但是如果你只是升级一点点，跟大公司很难竞争，现在中国的医疗领域其实是没有很多大公司的，或者说行业还有很大空间，但是像美国像强生，已经有 100 多年，巴德也是 100 多年，这样的公司很多。所以美国真的不能够一点小创新，是要。
