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对付新冠病毒,新药研发走到哪一步了 针对老药新用

2020-10-09知识12

老药新用问题 随着药品在临床治疗上的应用,药品的适应证常被扩大,临床医师经常会根据患者的病情和自己掌握的新的药品信息,使用药品说明书之外的用法即“老药新用”。本文就医院药师如何处理“老药新用”的医师处方提出几点建议,供医院医师、药师参考。1“老药新用”的概念“老药新用”是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药监部门批准的说明书之内。包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书不同。“老药新用”一般是在临床上应用了一段时间的药品,在临床治疗实践中发现了新的作用、用途或用法,通过临床应用的经验积累和验证,从而得到大量的药品安全性和有效性的数据,制药企业向国家药监部门申报,经药监部门审批,增加为药品新的适应证。2“老药新用”的现状医学是发展的实践性科学,对疾病诊断和治疗不断有新的认识和方法,医师根据新的药品信息和循证医学证据以及患者的病情使用药品,有可能超出了药品说明书和药典的规定,扩大适应证,可能是合理的,但由于超出药品法律法规和医疗诊疗规范的规定,是不合法的。药品说明书是药品使用参考中最重要的,具有法律效力的文书,其规定的适应证是根据药品的药理毒理实验的数据,临床实践所总结的。又根据《处方管理办法(试行)》的。

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上海药物所、武汉病毒所联合发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒 记者31日从中国科学院上海药物所获悉,该所和武汉病毒所联合研究初步发现,中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。此前,上海药物所启动由蒋华良院士牵头的抗新型冠状病毒。

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瑞德西韦是激素药吗 瑞德西韦不是激素药,瑞德西伟是广谱的抗病毒药,通过抑制病毒的RNA核酸合成起到抗病毒作用,但是瑞德西韦是之前针对埃博拉病毒开发的一款药物,在治疗埃博拉的病例当中。

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#药品#冠状病毒#药品说明书

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