空气净化活性炭的国际标准 内容包括空气净化的 基本概念，国内外医院与医药行业空气洁净度分级标准，空气净化的主要方法与技术，洁净室的设计原则，洁净室环境设施与布局要求，洁净室的卫生管理，洁净室的监测指标与方法。一、有关概念空气净化（air purification）：去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。洁净度（cleanliness）：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。洁净室（区）（clean room(area)）：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源的介入，产生和滞留的功能。局部空气净化（localized air purification）：仅使室内工作区域特定局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别，这种方式称局部空气净化。单向流（unidirectional air flown）：沿着平行流线，以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流，曾被称为层流。非单向流（nonunidirectional air flown）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的，不满足单向流定义的气流，曾被称为乱流。二、空气净化标准与要求（一）国内外空气洁净度分级标准1、WHO、美国与欧共体（EC）标准洁净度级别美国联邦。
尘埃粒子计数器在新版《药品生产质量管理规范》有什么要求和变化？ 2011年初，在历经5年的修订之后，新版《药品生产质量管理规范》（以下简称新版药品GMP）终于尘埃粒子计数器正式颁布了。新版药品GMP修订过程中，参照了WHO以及欧盟、美国等国际组织、国家和地区药品GMP的标准，除了吸纳质量管理体系、质量风险管理等新理念外，还借鉴了国际上在厂房设备管理、生产管理、供应商管理、文件管理、质量受权人、委托生产和委托检验、变更控制、偏差管理、整改和预防措施（CAPA）、持续稳定性考察、产品质量回顾分析、药品模拟召回等方面的先进管理和实践经验，引入了先进的质量管理方法，这都有助于制药企业及时发现质量风险或产品质量缺陷，持续改进，不断提高产品质量。
如何建立生物安全实验室 生物安全实验室的建立需要满足国家相关规则条例的要求，符合国家强制标准要求。相关标准规范涉及如：1.GB 50346-2011生物安全实验室建筑技术规范2.GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求3.《病原微生物实验室生物安全管理条例》
何谓生态建筑？花枝招展，绿意盎然那不叫生态建筑，那叫“绿建筑”！根据世界卫生组织（WHO）的定义，所谓\"健康\"就是指人在身体上、精神上、社会上完全处于良好的状态。。
空气净化剂的原理是什么？ 空气净化剂概述：现在市面上有的空气净化剂很多，鱼龙混杂。总体来说有以下几种类型：吸附型空气净化类，如活性炭、竹炭；遮盖型除味产品，如凝脱香盒、空气清新剂；分解型除味产品。吸附型空气净化剂是利用活性炭的物理吸附、化学吸附、氧化、催化氧化和还原等性能去除污染物的净化产品。遮盖型除味产品是利用芳香烃的的香味遮盖空气中的各种异味，已达到除味效果。因此很多空气清新剂事实上并没有将车内的异味清除，仅仅是用一种讨人喜欢的香型将异味掩盖而已。分解型空气净化产品在市面上比较少见，此类产品是天然矿石在高温负压下，通过解基络合技术，与空气中的臭气分子发生氧化还原反应，直接产生二氧化碳、氮气氢气等无害气体，彻底清除异味，产品分解后产生的固体颗粒可以作为花肥，无二次污染。空气净化剂产品特点：编辑本段吸附型空气净化剂3、机械特性(1)粒度：采用一套标准筛筛分法，求出留在和通过每只筛子的活性炭重量，表示粒度分布。(2)静观密度或堆密度：饮食孔隙容积和颗粒间空隙容积的单位体积活性炭的重量。(3)体积密度和颗粒密度：饮食孔隙容积而不饮食颗粒间空隙容积的单位体积活性炭的重量。(4)强度：即活性炭的耐破碎性。(5)耐磨性：即耐。
室内空气净化器的国际标准 内容包括空气净化的 基本概念，国内外医院与医药行业空气洁净度分级标准，空气净化的主要方法与技术，洁净室的设计原则，洁净室环境设施与布局要求，洁净室的卫生管理，洁净室的监测指标与方法。空气净化（air purification）：去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。洁净度（cleanliness）：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。洁净室（区）（clean room(area)）：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源的介入，产生和滞留的功能。局部空气净化（localized air purification）：仅使室内工作区域特定局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别，这种方式称局部空气净化。单向流（unidirectional air flown）：沿着平行流线，以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流，曾被称为层流。非单向流（nonunidirectional air flown）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的，不满足单向流定义的气流，曾被称为乱流。（一）国内外空气洁净度分级标准1、WHO、美国与欧共体（EC）标准洁净度级别美国联邦标准FS-209EWHO 与ECGMP等级限值/m 。
空气净化级别国际标准 内容包括空气净化的 基本概念，国内外医院与医药行业空气洁净度分级标准，空气净化的主要方法与技术，洁净室的设计原则，洁净室环境设施与布局要求，洁净室的卫生管理，。
药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么？ 可分为以下4个级别：A级高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级和D级指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。拓展资料：洁净区的空气又称洁净室的空气，是指悬浮粒子、微生物数控制在一定范围之内的区域空间的空气。空气的洁净程度可以分成不同等级，各项科研、生产活动对空气的洁净程度也是不同的。例如在细菌培养、细胞培养时对空气的洁净程度要求相对高一些，这些实验操作一般都在超净台中操作，我们可以认为超净台的空气接近无菌的。概念释义悬浮粒子、微生物数控制在一定范围之内的区域空间的空气。空气的洁净程度可以划分成不同的等级。一般超净台灭菌后里面的空气是趋于无菌达到洁净的标准可进行相关的生物学实验操作。药品生产对空气的洁净程度非常高，该区域叫做GMP洁净区，也是我们所谓的洁净区的空气。GMP。
第三类体外诊断试剂产品技术要求附录编写规范 有效吗 医疗器械生产质量2113管理规范5261附录体外诊断试剂第一部分4102 范围和原则1.1 本附录适用于按照1653医疗器械管理的体外诊断试剂。1.2 本附录是对体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。第二部分 特殊要求2.1 人员2.1.1 体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识，并具有相应的实践经验，以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。2.1.2 凡在洁净室（区）工作的人员应当定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面培训。临时进入洁净室（区）的人员，应当对其进行指导和监督。2.1.3 从事体外诊断试剂生产的全体人员，包括清洁、维修等人员均应当根据其产品和所从事的生产操作进行专业和安全防护培训。2.1.4 应当建立对人员的清洁要求，制定洁净室（区）工作人员卫生守则。人员进入洁净室（区）应当按照程序进行净化，并穿戴工作帽、口罩、洁净工作服、工作鞋。裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行消毒。裸手消毒剂的种类应当定期更换。2.1.5 应当制定人员健康要求，建立人员健康档案。直接接触物料和产品的操作人员每年至少体检一次。患有传染性和感染性疾病。
