体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于（）立方米。A、20 B、30 C、25 参考答案：A
什么是体外诊断？ 体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外。
生产体外诊断试剂的公司有哪些 1、达安基因：国内主要PCR试剂供应商2、科华生物：中国酶免疫试剂盒大规模商品化推行者3、利德曼：走高端路线的生化诊断试剂供应商4、九强生物：开创中国IVD企业技术输出先河5、万孚生物：中国POCT行业领军企业6、迪瑞医疗：医学检验实验室整体解决方案服务商7、美康生物：中国生化诊断领域品种最齐全的供应商之一8、三诺生物：身处全球血糖仪领先阵营9、科华生物：国外艾滋病诊断试剂主要供应商10、迈克生物：中国最具规模的临床体外诊断产品研发企业之一11、凯普生物：国内核酸分子诊断产品主要提供商12、阳普医疗：国内血液诊断领域的龙头企业13、博晖创新：国内微量元素检测领域的龙头企业14、理邦仪器：一间专注于血细胞分析仪器的企业15、复星医药：国内生化检测仪器的龙头企业16、基蛋生物：国内深耕POCT领域的最新上市企业17、艾德生物：一家肿瘤精准医疗分子诊断的领军企业拓展知识：一、体外诊断试剂简介《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中。
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体外诊断行业的发展前景？ 据统计，2018年中国体外诊断市场约600亿人民币，有1000多厂家拥挤这个市场。目前，各大上市公司2018年报…
体外诊断试剂经营企业验收标准 原发布者：小小的凡人体外诊断试剂验收标准1、机构与人员（岗前培训合格上岗）注：检验学相关专业，医学检验，化学检验，分析检验等相关工作经验，医疗机构检验室，学校检验室，医疗器械生产企业检验室等2、制度文件医疗器械（含体外诊断试剂）质量管理文件目录制度一、质量方针二、质量责任三、质量否决管理制度四、质量信息管理制度五、文件管理及控制管理制度六、质量管理体系内部评审管理制度七、质量管理培训及考核管理制度八、卫生及人员健康管理制度九、设施设备维护及验证和校准管理制度一十、首营企业和首营品种的审核管理制度一十一、供应商及采购商审核管理制度一十二、医疗器械（含体外诊断试剂）采购及销售管理制度一十三、医疗器械（含体外诊断试剂）收货及验收和贮存管理制度一十四、医疗器械（含体外诊断试剂）出入库及运输管理制度一十五、医疗器械（含体外诊断试剂）有效期管理制度一十六、不合格医疗器械（含体外诊断试剂）管理制度一十七、医疗器械（含体外诊断试剂）退货及换货管理制度一十八、质量跟踪管理制度一十九、医疗器械（含体外诊断试剂）质量投诉、事故调查和处理报告管理制度二十、客户信息反馈管理制度2.
