医疗器械产品风险分析资料怎么弄 医疗器械风险管理计划标准模板 风 险 管 理 文 档(本文件在质量体系文件集里的编号)本文件在质量体系文件集里的编号)产品名称:产品名称:产品编号:产品编号:编制:。我想要的是用来二类医疗器械产品注册时的需要的安全风险分析报告模板,哪位好心人给我, 医疗器械风险管理计划标准模板风 险 管 理 文 档(本文件在质量体系文件集里的编号)本文件在质量体系文件集里的编号)产品名称:产品名称:产品编号:产品编号:编制:编制:日期:日期:审批:审批:日期:日期:XXXXXXXXXXXXXXXX 公 司风险管理文档1 目的 文档对 的全部风险管理活动进行了记录,用来证明风险管理的符合性,并为产品设计和产品安全性评估提供相关的依据。2 规范性引用 下列文件中的条款,通过本文档相关条款的引用成为村文档条款。YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 注册产品标准 3 产品描述 产品特征 a 概况(产品类型等的描述)b 预期用途c 预期目的d 适用环境e 产品的使用方法产品寿命周期阶段4风险管理工作执行者简介 姓 名 单 位 职 称 主 要 经 历 和 专 长序号5风险的可接受性准则 5.1 风险可接受性的决策过程 此过程中有三个决策点,对风险的可接受性提出不同的问题:a 风险是否低到不需要对它进行考虑?b 是否不再有任何理由去考虑风险,或者风险已降到合理可行的低水平,并且风险已被受益超过?c 是否所有的风险对所有受益的全面平衡是可接受的?在有适当的数据可资利用的情况下,应优先考虑对风险进行定量分类。5.2 风险发生。建立食品安全追溯体系对企业来说有什么作用? 食品可追溯体系的建立有着深厚的作用,既可以减少食源性疾病导致的感染,也可以在食品质量安全危机暴发时,减少厂商承担负面影响带来的风险,而且如果危机一旦发生,厂商及。如何解决混凝土气泡问题 最低0.27元开通文库会员,查看完整内容>;原发布者:芝麻拳头混凝土气泡成因及处理混凝土作为一种e68a84e8a2ad3231313335323631343130323136353331333433623763常用的建筑材料,大量应用于工程当中。由于混凝土属于一种多相材料,由固相、液相、气相组成,所以混凝土气泡的存在是必然的,不可避免的。混凝土表面气泡的存在会影响工程的观感质量,更重要的是它反映了该工程质量可能存在潜在风险。可以通过技术手段减少有害气泡的数量,增加有益气泡的数量,对混凝土性能进行改善。因此,工程技术人员应给予足够的重视。根据成因不同,一般认为在新拌混凝土中引入的空气在混凝土硬化后所占据的空间形态称为气泡,而未水化消耗的拌合用水在混凝土硬化体中所形成的结构称为孔隙。按照混凝土孔结构来划分,气泡属于孔隙的一种。一、产生气泡的原因1混凝土浆集比偏小,水泥浆体体积不足以填充骨料的空隙。2混凝土砂率偏小,细集料体积不足以填充粗骨料的空隙,混凝土和易性差。3粗骨料级配不合理,粗颗粒过多,或粒型不好,针片状颗粒含量过多。4与某些外加剂以及水泥和掺合料自身的化学成分及性能有关。5与混凝土生产搅拌及运输的设备形式和时间有关。6与混凝土施工工艺的选择有关。。
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