《中国药典》2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是（） A.温度40℃± 参考答案：A解析：本题考查的是加速试验和长期实验的实验条件。加速试验是在温度（40±2℃）相对湿度（75±5）%的条件下放置6个月，长期试验是在温度（25±2）℃、相对湿度。
中国药典稳定性试验注射剂含量一般多少合格 山东大学药物分析课程试卷（C）班级 学号 姓名题 号 一 二 三 四总 分得 分 得分 评卷人一、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案（每小题1 分，共20分）1。
如何评价药品的稳定性 化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学药物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三）考察时间点（四）考察项目（五）显著变化（六）分析方法三、稳定性研究的试验方法（一）影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验（二）加速试验（三）长期试验（四）药品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价（一）贮存条件的确定（二）包装材料/容器的确定（三）有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-？九、附录（一）国际气候带（二）对半通透性容器的一些考虑（三）稳定性研究报告的一般内容2-？一、概述药品的稳定性是指原料药及制剂32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333264663638保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用药的安全性和临床疗效。稳定性研究是药品。
中国药典的三个特点分别是 一、药品安全性得到进一步保障 在药品安全性方面，除在附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的。
《中国药典》规定液体药物的相对密度测定选择的参考物质是什么 《中国药典》相对密度测定法附录Ⅵ A 相对密度测定法相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，温度为20℃。。
中国药典中什么药品要放在20摄氏度以下 我根据您的描述，中国药典中，一般的在二十度以下的药物有许多种。因为这个温度适合于药品的性状，不至于变性，或者失效。
混悬剂的稳定性和哪些因素有关 影响混悬液2113型液体药剂物理稳定性的主要因素5261有：41021.微粒间的排斥力与吸引力；2.混悬粒1653子的沉降；3.微粒增长与晶型的转变；4.温度的影响。扩展资料混悬剂概念及特点混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非匀相的液体药剂。混悬剂属于粗分散体系，分散相质点一般在0.5~10μm，但凝聚体的粒子可小到0.1μm，大到50μm。所用分散介质大多数为水，也可用植物油。大多数混悬剂为液体制剂，但《中国药典》现行版二部收藏有干混悬剂，它是按混悬剂的要求将药物用适宜方法制成粉末状或颗粒状制剂，使用时加水即迅速分散成混悬剂。这有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题。在药剂中合剂、搽剂、洗剂、注射剂、气雾剂、软膏剂和栓剂等都有存在。制备混悬剂①凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时；②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；④为了使药物产生缓释作用等条件下，都可以考虑制成混悬剂。但为了安全起见，毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。混悬剂质量要求药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据。
以下哪一版《中国药典》二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则 A.1990年版 B.1995年版 C.2000年版 D.2005年版 E。.
有关药典的表述，正确的有A．药典是一个国家记载药品标准、规格的法典B．中国药典由凡例、正文和附录 正确答案：ABCE解析：本题考查药典的定义，掌握定义此题容易做出，2007年大纲中对此部分无要求。
药品稳定性试验箱，采用的是什么国家标准，除了中国药典和JJG 1101外？ GB10586-2006
