ZKX's LAB

《药品管理法》规定:所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品,按什么论处? 药品二级管理范围

2020-10-08知识36

《药品管理法》第一百零二条规定的药品的含义是什么?有哪些类别? 《药品管理法》第一百零二条的规定,药品包括制剂。因此,医疗单位配制制剂从来是纳入药品管理范围的,并已在《药品管理法》中专章作了规定。br>;另外,一百零二条对药品。

《药品管理法》规定:所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品,按什么论处? 药品二级管理范围

个体工商户营业执照可在食品药品管理局进行二类医疗器械备案吗 个体工商户是不可以办理二类医疗器械备案的。食品药品监督管理总局规定:办理医疗器械备案或者许可的申请主体必须是企业,个体工商户不受理。如果你要经营二类医疗器械,你的(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。直接到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,然后到网上申报就可以了。扩展资料:关于二类医疗器械的申请与受理:申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:(一)《中华人民共和国医疗器械注册申请表》;申请企业填交的《中华人民共和国医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章,所填写项目应齐全、准确,填写内容应符合以下要求:1、“生产企业名称”、“注册地址”与《医疗器械生产企业许可证》相同。2、“产品名称”、“型号、规格”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、型号、规格一致。(二)《医疗器械注册登记表》;1、“生产企业名称”、“企业注册地址”、“生产地址”与《医疗器械生产企业许可证》内容相同。2、“产品名称”、“型号、规格”必须与产品标准一致。3、“产品标准”应填写现行。

《药品管理法》规定:所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品,按什么论处? 药品二级管理范围

《药品管理法》规定:所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品,按什么论处? 第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种。

《药品管理法》规定:所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品,按什么论处? 药品二级管理范围

《药品管理法》规定:所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品,按什么论处? 第四十八条 禁止生产2113(包括配制5261,下同)、销售假药。有下列情形4102之一的,为假药:(一)药品所含成1653份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

国家有专门管理要求的药品包括哪些? 国家有专门管2113理要求的药品是:1、狭5261义的特殊药品,是指麻4102精毒放,即麻醉药品、精神药品、毒性1653药品、放射性药品。2、广义的特殊药品,即特殊管理的药品。则除上面的4类药品外,还包括药品类易制毒化学品,兴奋剂,含特殊药品类复方制剂。根据《药品管理法》的规定,国务院先后颁布了《麻醉药品管理办法》(1987年11月)、《精神药品管理办法》(1988年11月)、《医疗用毒性药品管理办法》(1988年12月)及《放射性药品管理办法》(1989年1月),以正确发挥其防病治病的积极作用,严防因管理不善或使用不当而造成危害。医院是特殊管理的药品采购、使用量最多的单位,加强对特殊药品的管理,关键是要控制医疗机构对特殊管理药品的使用管理,医院药房必须严格贯彻执行国务院和卫生部的法规条例,加强特殊药品使用管理工作。麻醉药品的管理麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。其管理要点有:1、麻醉药品只能用于本院医疗、教学和科研的需要,正确合理地使用,严防患者产生对此类药品的依赖性,杜绝事故漏洞。2、医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品者,才有麻醉药品处方权。3、麻醉药品必须使用。

下列不属于药品的二级管理(贵重药品)范围的是A.熊胆 B.黄连 C.鹿茸 D.麻黄 参考答案:D解析:二级保护药材名称鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。故本题。

下列不属于药品的二级管理(贵重药品)范围的是A.熊胆B.黄连C.鹿茸D.麻黄E.厚朴 正确答案:D

食品药品监督管理局的执法范围是什么?请问它们部门能查什么?不能查什么?超范围生产归它们查嘛?国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管?

国家有专门管理要求的药品包括哪些

《药品管理法》的立法宗旨、适用范围是什么? 《药品管理法》的立法宗旨为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。适用范围是在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产。

#医疗器械经营企业许可证#药品生产#假药#麻醉药品#二类医疗器械

随机阅读

qrcode
访问手机版