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加速,长期试验稳定性考察样品取样的时间点,有没有明文规定 药品稳定性加速考察

2020-10-08知识1

加速稳定性试验的温度,湿度分别为多少? 在超常的条件下进行,其目的是通过加速中药制剂的化学或物理变化,探讨中药制剂的稳定性,为工艺改进、包装、运输、贮存提供必要的资料。超常条件:高温、高湿、强光、强。

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确定药物稳定性的实验方法有()、低温考察法、恒湿加速实验法。 参考答案:留样观察法

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加速,长期试验稳定性考察样品取样的时间点,有没有明文规定 在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”,由ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials”叫为“标准物质”,而标准化系统叫为“标准样品”。标准品多指用于生物检定、抗生素或生物品中含量或效价测。

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