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如何申报GLP实验室 glp的试验机构查询官网

2020-10-07知识27

GLP概念是什么? GLP是英文2113Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。5261GLP是就实验室实验研究从4102计划、实验、监督、记录到实验报告等一1653系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。扩展资料:需要制定的标准操作规程主要包括以下方面:(一)标准操作规程的编辑和管理;(二)质量保证程序;(三)供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析;(四)动物房和实验室的准备及环境因素的调控;(五)实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理;(六)计算机系统的操作和管理;(七)实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理;(八)实验动物的观察记录及实验操作。参考资料 优良实验室规范

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如何申报GLP实验室 贯彻执行?华?民共?药品管理?及?华?民共?药品管理?实施条例》?进?步推进《药物非临床研究质量管理规范》?简称GLP)?实施?我局组织?展?GLP试点检查工作?并?试点检查工作?基础?制定?《药物非临床研究质量管理规范检查办?(试行)》?简称《办?现?该《办?印发给?并?GLP检查工作?关事项通知?实施GLP检查?贯彻执行?华?民共?药品管理?保证药品质量?保障?体用药安全?维护?民身体健康?重要措施;推?GLP实施?确保药物研究科?规范、资料真实?靠?促进我?药物研究进?步发展?需要?各级药品监督管理部门?药物研究机构?应予重视?并按照《办?要求?做?关工作?二、自2003?10月1?起?我局?按照《办?规定?药物非临床安全性评价研究机构实施GLP检查?并根据GLP检查工作进展?逐步要求?药品申报注册?进行?药物非临床安全性评价研究必须?符合GLP要求?机构?进行?三、申请GLP检查?药物非临床安全性评价研究机构?除应具备符合GLP要求?软硬件条件外?应按GLP要求?展6?月?药物安全性评价研究工作;申请GLP检查?药物安全性评价试验项目应与本机构?研究条件?专业特?相适应?四、实施GLP检查?项全新?复杂?工作?各省级药品监督管理部门要结合本行政区域?实际情况?严格按照《办?要求?展工作?做?GLP检查申报资料?审核?。

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GLP实验室是什么? GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,中文意思是优良实验操作规范。是对于从事 实验研究的计划、执行、监督、记录、报告和档案的实验室,根据其组织架构、工作方法和。

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