药物制剂技术带动制剂工程新发展趋势是什么？
中国药典主要内容有哪些？ 制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。在“制剂通则”中收载有片剂、注射剂等制剂21种。在每一种剂型项下，有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
药物制剂专业有哪些工作，需要具备哪些技能？ 一、2113就业方向药物制剂学毕5261业后可从事药物制剂研究、开发、生4102产及质量管理，能够1653在制药企业、医院药剂科、研究所及药政管理部门从事药物制剂研究、开发、生产、各类医药经营、生产单位和医疗卫生单位，从事药品制剂、质检、管理、购销、问病给药等工作。药物制剂专业就业岗位包括：药物制剂研究员、制剂研究员、药物分析、药品研发 销售人员、生产工艺员、药物制剂、药物制剂研发人员、药物制剂项目经理、制剂工艺研究员、研发人员、药品研发、制剂研发人员等等。二、具备技能1、掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识。2、掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术。3、具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计。4、熟悉药事管理的法规、政策。5、了解现代药物制剂的发展动态。6、掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有初步的科学研究和实际工作能力。扩展资料：一、培养要求该专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识，受到药物制剂研究和生产技术的基本训练，具有药物。
医院药剂科主要工作是什么？
药剂科的药库管理 一、药库应在科主任领导2113下及分管科5261主任的具体负责下开4102展各项工作，工作人员应该严格遵守1653医院的规章制度和科室管理有关规定，严格执行有关法律法规，认真负责地保证贮存药品质量，做好药品供应工作，杜绝差错事故发生，确保用药安全、有效。二、遵守首问负责制，对待科室人员及病人应热心、耐心、有责任心；文明礼貌，使用文明用语；努力改善服务态度，提高服务质量。三、组织和参加研究药品市场信息，研究药品的消耗规律，编制科学合理的药品采购计划，严格执行药品采购管理制度，每周一次编制药品采购计划报医院药品采购审批小组审核审批后方可采购药品，不得违规采购药品。四、应经常征求临床科室对药品供应的意见，改进供应工作。五、采购的药品入库应严格遵守检查验收制度，验收合格后方可入库。检查验收项目包括：药品名称、规格、数量、批号、效期、质量包装、真伪、药品价格、批准文号、生产企业及其它有关证明材料等。对检查验收不合格的药品不得入库并及时退货，如发现为假劣药应当场封存，上报当地药监部门处理。六、入库后的药品应按要求填写《药品购进入验收登记表》各项内容；及时入帐登记和输入计算机管理。七、入库后的药品应按药品。
生物等效性试验的试验用药品如何处理？ 20110727的“生物利用度及生物等效性研究中试验样品的提供与管理”中提到：1、样品提供量：申办人提供给试验机构的样品量除应满足试验研究需要外，尚应提供可满足全检需要。
药剂师具体是干什么的？ 1、指导和参加药品调配工作；2、负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养，保证药品质量符合药典规定；3、配合临床研究，制作新药及中草药提纯；4、检查毒、麻、限、剧、贵重药品和其他药品的使用、管理情况，发现问题及时研究处理，并向上级报告；5、按照处方为顾客配药，并且向顾客说明如何服用等相关事项；6、回答病人和其他专业医务人员的咨询。扩展资料药剂师考试范围：（一）适用人员范围：经国家或有关部门批准的医疗卫生机构内，从事药学专业工作的人员。（二）专业及级别范围：药学专业分为初级资格（含士级、师级）、中级资格。（三）考试科目设置：初、中级卫生专业技术资格考试设置“基础知识”、“相关专业知识”、“专业知识”、“专业实践能力”等4个科目。执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。原则上每年举行一次。国家药监局负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作，提出考试合格标准建议。人力资源社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲。参考资料来源：—药剂师
抗肿瘤药物临床试验技术指导原则的概述 恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病，尽管现有治疗手段取得了一定疗效，但多数肿瘤患者生存时间有限，缺乏有效的可以治愈的药物，亟需开发新的药物来满足需要。在抗肿瘤药物的风险效益评估中，医护人员和患者可能愿意承受相对较大的安全性风险，所以抗肿瘤药物的临床研究除遵循一般药物临床研究原则外，还应考虑其特殊性。由于肿瘤生物学研究的进展，一些新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不断涌现，呈现出不同于以往传统细胞毒类药物的安全性和有效性特点；肿瘤疾病的药物治疗也从以往的单纯追求肿瘤缩小向延长患者的生存期、提高生存质量转变，这些改变使抗肿瘤药物临床疗效评价终点指标也出现较大改变。因此，传统的抗肿瘤药物开发模式已经变得不适宜，需要更多地探索能加快和促进开发进程的临床研究策略。本指导原则将对抗肿瘤药物临床研究一般考虑进行阐述，重点阐述在不同临床研究阶段中需要重点考虑的问题，旨在为抗肿瘤药物临床研究的设计、实施和评价提供方法学指导。申请人在进行临床研究时，还应当参照国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）既往发布的相关指导原则和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求进行，对于一般药物临床研究需要遵从的。
中药制剂技术的指导性文件有哪些 根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的有关要求，参照国家食品药品监督管理局颁布的中药、天然药物研究技术指导原则、现行版中国药典一部“中药质量标准分析方法验证指导原则”，基于“使用安全、质量基本可控、方法适用可行、资料完整规范”的基本要求，并结合中药制剂的特点，制订本技术指导原则。其目的是指导医疗机构进行中药制剂的质量及稳定性研究，为中药制剂质量评价提供明确统一的研究技术要求
