2018年初开始，中药批准不再需要临床试验，这意味着什么？ 喜大普奔啊。国家真是太爱护中药了。今年有两个巨大的政策变化：一是中医行医，不再需要审批，而是改为备案制，上午备案，中午买一身白大褂（需不需要？下午就可以行医；二是中药没必要再进行人体安全和有效性临床试验，只要从古书中找点依据就行了。这意味着什么？第一，谁都可以当医生，备案就行，也就是给主管部门说一声（交不交钱就不知道了）第二，开药也可以随便了，以后大家都去田野找草药吧。毫无疑问，以后大家看中医和吃中药都更方便了，对那些喜欢吃中药的人真是一个重大利好消息。对哪些人不利呢？一是那些埋头学习医学的人，学好几年，还有临床经验，然后严格审批才能当医生，你投入那么多累不累？二是那些认真研发中药，想对中药进行科学化的人，你们辛苦搞临床试验累不累？有没有效，不是看临床，而是看古代典籍里说了没有。一百多年来，现代医学逐渐进入中国。中国传统医学，逐渐被命名成了“中医”。一代又一代中医人，想的都是如何现代：如何在中药里发现有效成分到底是什么，如何批量生产，如何严谨地培养中医人才，如何临床试验，鉴别重要的副作用等等，换句话说，这就是用现代的医学观念来改造中医，或者想把中医发展成现代医学。到2017年，这个过程就。
临床监查员在一项临床试验中该做什么 通过对监查员所直接参与的临床试验流程及监查员工作职能等内容的总结，分析监查员职能的重要性，并对影响其职责发挥的潜在问题予以探讨。临床试验(Clinical Tria1)，指任何。
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FDA临床试验的一般流程是怎样的，每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程？ 以及请问一下是否有通过了三期试验但最终没能上市的先例存在？若存在的话原因是什么？
