药品补充申请批件是什么意思 根据《药品注册管理办法》，变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。这里的已获批准的证明文件包括药品生产批件、药品注册证、临床研究批件等。厂家提出补充申请后，国家食品药品监督管理局将根据评审结果，给与答复，符合法规和技术要求的，将发给厂家“药品补充申请批件”，相当于对厂家补充申请的认可。
药品补充申请与和药品再注册批件的有效期分别是多长时间？ 补充申请的有效期一般是颁发之日到原批件的有效期为止。再注册的批件一般为5年
药品再注册批件是注册证是一样的吗？ 注册批件和注册证不是一个东西，注册批件是对注册证的内容作详细的说明。
药品补充申请批件、药品再注册批件的一些问题 这个说起来就有点多了。下面大概说下国产品种。每一个药品都需要获得药监局核发的生产批文才能够生产并上市销售。这里说的生产批文包括了LZ上面说的“药品注册证、药品注册。
现在新出的药品没有注册批件了？像这些药品注册批件、再注册批件、补充注册批件没有了？求真相想，谢了 药品在我国法律里面是属于需要国家批准才可以生产的特殊商品，除非修改法律，否则即使没有注册批件也会有其他的批准形式的。再说批件没有任何的传闻说撤销啊，我今天还去省局领了补充申请批件来着，所以这个肯定是不可能的
药品补充申请批件是什么意思？ 药品注册要分为化药、中药、生物制剂等，注册申请类型包括国产药品注册、进口药品注册、港澳台医药产品注册，按照情形还分为申请生产、申请临床、再注册、补充申请等。这在。
