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一般生产区 洁净区 控制区

2020-07-16知识3
药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么? 可分为2113以下4个级别: A级高风险操作区,如:灌装区、5261放置胶塞桶、敞口4102安瓿瓶、敞口西林瓶的区1653域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级和D级指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。拓展资料:洁净区的空气又称洁净室的空气,是指悬浮粒子、微生物数控制在一定范围之内的区域空间的空气。空气的洁净程度可以分成不同等级,各项科研、生产活动对空气的洁净程度也是不同的。例如在细菌培养、细胞培养时对空气的洁净程度要求相对高一些,这些实验操作一般都在超净台中操作,我们可以认为超净台的空气接近无菌的。概念释义悬浮粒子、微生物数控制在一定范围之内的区域空间的空气。空气的洁净程度可以划分成不同的等级。一般超净台灭菌后里面的空气是趋于无菌达到洁净的标准可进行相关的生物学实验操作。药品生产对空气的洁净程度非常高,该区域叫做GMP洁净区,也是我们所谓的... 一般生产区与洁净区的区别? 1、定义不同: 一般生产区指的是 和生活 区相区别的生产场地不一定是 洁净区;洁净区指的是部分生产工艺需要的严格的生产条件。在洁净厂房设计规范GB50073-2013的定义为: ... 下列有关洁净度要求错误的是A.一般生产区洁净度要求10万级B.控制区洁净度要求10万级C.洁净区洁净 正确答案:A解析:一般生产区无洁净度要求。 注射剂生产环境划分,一般为? A,B,D,E 一般将注射剂生产环境划分为() A.一般生产区 B.控制区 C.洁净区 D.安全区 参考答案:A,B,C,E 问一个与药厂有关的问题:非洁净生产区、洁净生产区和控制区的区别,具体的功能是什么? 摆药 审方 核对 的地方无净化级别要求,为控制区缓冲和工作台所在区域为洁净区库房 机房 办公室 等为辅助区-WSI东莞和生 生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区 生产车间盘点技巧方法/步骤一、指定详细的盘点计划:盘点范围:盘点时间:盘点方式、方法编制盘点人员表生产车间盘点技巧二、盘点准备工作:相关注意事项规定:生产领料、退料与入库外购收货各仓管员的单据交接生产车间盘点技巧三、仓库与车间进行盘点:盘点人员在盘点期间,必须认真核对实物的品名,数量,料号,做到准确无误,对实物过小的原料,还要借助一定的计量工具(如电子称,卡尺等)进行计量,进行专门的称量计算。对于贵重材料成品,还要进行重点记录,精确计量。生产车间盘点技巧四、盘点分析调账:盘盈原因,盘亏原因生产车间盘点技巧 注射剂生产环境划分区域,一般划分为A、一般生产区 B、控制区 C、质检区 D、洁净区 参考答案:A,B,D,E 原辅料等物品必须按照()物流路线的顺序进入生产区。A.一般生产区→洁净区→控制区 B 参考答案:B 制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到( )级标 参考答案:E

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