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受试者或者其监护人均无 临床医学研究中的知情同意原则,主要体现在A.受试者在没有任何压力和自愿状态下进行B.对无行为能

2020-10-06知识9

受试者是儿童,其爷爷奶奶给他签ICF是否可以? 谨慎考虑,参照民法《中华人民共和国民法通则》第十六条 未成年人的父母是未成年人的监护人。未成年人的父母已经死亡或者没有监护能力的,由下列人员中有监护能力的人担任监护人:(一)祖父母、外祖父母;(二)兄、姐;(三)关系密切的其他亲属、朋友愿意承担监护责任,经未成年人的父、母的所在单位或者未成年人住所地的居民委员会、村民委员会同意的。

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临床医学研究中的知情同意原则,主要体现在A.受试者在没有任何压力和自愿状态下进行 B 参考答案:E

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开展疫苗临床试验,受试者可以是无民事行为能力人吗依据我国相关法律的规定,开展疫苗临床试验的,无民事行为能力人可以开展疫苗临床试验,但应当取得其监护人的书面知情。

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中华人民共和国疫苗管理法 为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全,制定本法。

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