企业被撤销GSP认证证书,要多少个月才能重新认证 被撤销《药品经营质量管理规范(gsp)认证证书》的企业,如再次申请认证,需在撤销证书之日起6个月后方可提出。在重新获得GSP认证前,暂时不得经营药品。GSP证书被撤销后,企业必须在限期内重新提出认证申请,逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的,将依法撤销其《药品经营许可证》,取消其药品经营资格。
GSP证被撤销和被收回的区别在哪里? 收回就是看处理结果,有的是提交整改报告,有的是委托当地药监局在来现场看一次然后在把证还给你。撤销就是你这GSP证废了,如果许可证没被吊销,那么处理完后规定要半年的整改期限不能经营,半年后在申请GSP认证,发新证给你。扩展资料: GSP认证申请程序一、材料要求申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料:(一)《药品经营许可证》和营业执照复印件;(二)企业实施GSP情况的自查报告;(三)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2);企业药品验收、养护人员情况表(式样见附件3);(四)企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表(式样见附件4);(五)企业所属药品经营单位情况表(式样见附件5);(六)企业药品经营质量管理文件系统目录;(七)企业管理组织机构的设置与职能框图;(八)企业经营场所和仓库的平面布局图;(九)企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。申请人填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料,应当详实和准确,使用A4纸张对隐瞒、谎报、漏报资料的,视具体情况不予受理,驳回认证申请、中止认证现场检查、判定为认证不合格或...
撤销gsp证书后还可以经营药品吗 不可以,《药品管理法》第七十九条规定,药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营...
GSP认证取消后,未来怎么应对? 按照目前行业的声音来看: 1.取消GSP认证应该是从18年陆续实行 2.GSP认证取消只是取消了认证这一个程序,但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。并且飞检会非常频繁,因为会将检查员职业化,即检查员的晋升制度、奖金等都跟飞检查企业的条款多少有关,所以GSP认证取消,只不过把GSP认证从天花板变成了地板而已。
在什么情况下收回和撤销GSP证书和药品经营许可证 一、撤销《药品经营质量管理规范认证证书》根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条及《药品医疗器械飞行检查办法》第25条规定:对在监督检查中发现严重违反...
药房被吊销gsp证书还能继续开吗? 药房被吊销GSP证书,就不可以再继续开下去了!需要重新申请认证,认证合格后,才可以开。国家《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十六条规定:对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤销证书和证书失效之日6个月后方可提出。为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。更多药品咨询,欢迎关注本头条号!
GSP审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的()。A.应撤销原认证证书 B.应 参考答案:C解析:[知识点]《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》审批发证
临沂市2药店因违规被收回、撤销药品GSP认证证书, 你怎么看? 说明药店布局有点挤,需要稀稀苗
临沂两家药店被撤销GSP认证证书,还有三家被收回, 你怎么看? 这两家药店的GSP证书被撤销,并不是个案,这两年以来,尤其是修正“毒胶囊”事件及郑筱虞事件以来,国家对药品的监管不断加强,每年越来越多的药店GSP证书被撤销,这反映出几个问题:1、国家对药品的监管是动真格的;2、做为一个圈内人,很多小药店的经营管理非常不规范,尤其是购进环节,为了参与竞争,往往选择没有合法票据的企业购进,为的就是便宜几毛钱,而没有票据的后面就是不受监管,非常容易产生假劣药品;3、以往靠投机取巧赚钱的药店真的要注意了,再这样下去,迟早轮到你!
药房被吊销gsp证书还能继续开吗 不可以,需要重新申请认证,认证合格后,才可以开。国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十六条 规定:对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤销证书和证书失效之日6个月后方可提出。
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