ZKX's LAB

药品质量管理执行情况检查的内容是什么 新版gsp质量管理制度考核表

2020-10-06知识7

GSP整改报告 6003:质量管理员指导、督促门店质量管理制度执行不到位。 急求 谢谢了

药品质量管理执行情况检查的内容是什么 新版gsp质量管理制度考核表

请问药店GSP中的”各项管理制度定期检查考核表”,”药品质量查询记录”,”质量信息处理记录”这三个表是 药品质量信息处l理记录表是填写那方面内容

药品质量管理执行情况检查的内容是什么 新版gsp质量管理制度考核表

新版GSP零售药店质量管理体系文件 试读结束,如需阅读或下载,请点击购买>;原发布者:何娟盛康大药房质量管理体系文件—药店目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程e799bee5baa6e997aee7ad94e4b893e5b19e31333433623831序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方。

药品质量管理执行情况检查的内容是什么 新版gsp质量管理制度考核表

按照gsp规范的要求对新客户审核所需哪些完整资料

新版gsp岗位职责考核表 1.目的:为规范内部文件统一管理,有效分类、便于检索2.范围:适用于本企业各类质量相关文件的管理。3.职责:质管部4.内容4.1全公司文件实行统一文件格式编写,文件格式见附表。4.2文件编码所有文件都必须统一制定编码及修订号,并使全公司文件保持一致,以便识别、控制和追踪,同时避免发放过时的文件4.2.1编码的要求4.2.1.1系统性:文件由公司质管部指定专人统一分类、编码,文件编码应由质量部统一发放4.2.1.2相对稳定性:文件编码一经确定,不得任意改动。4.2.1.3可追踪性:根据文件编码系统规定,可任意调出文件,可随时查询文件变更历史。文件一经修订,必须对文件编码按要求进行修正4.3文件编码制定4.3.1质量管理文件编号由10位特定的字母、数字组成。即:SWT-XX×-XX版本号文件序列号文件类别号公司代码类别号为大写字母:质量管理制度文件由ZG表示质量操作类文件有由CZ表示行政部管理文件由XZ表示销售部门管理文件XS表示职责类管理文件由ZZ表示操作流程图由LC表示记录文件由JL表示凭证类文件由PZ表示表格类文件由BG表示文件序列号以三位数字表示从001,002…顺序编写版本号以两位数字表示,首次发布版本为00,修订后依次为01,02….4.4文件。

药店过GSP需要准备哪些资料? 一、GSP认证相关条例文件包括了国家药品监督管理局GSP认证的有关法律法规。二、国家1-5批非处方药目录按照国家药品监督管理局发布的1-5批非处方药目录给药品分类管理。三、GSP认证文件1、认证资料总索引目录2、GSP认证申报资料(详细见申报资料目录)3、考试题库(包括:GSP实战测试题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试题等,以这些题作为平时的培训学习资料,收集到个人的个人培训档案里)。4、企业档案(详细见企业档案目录)5、生化药品申请资料(如变更经营范围,增加生化药品时用)6、相关报告 包括:A、自查报告B、工作汇报(现场检查时企业负责人的汇报资料)C、不合格项目报告(现场检查通过后由专职质量管理员协同企业负责人写的整改报告)。7、相关标签 包括:A、文件夹的封面标签(打印成小条贴在文件夹、袋上)B、服务公约(打印装镜框挂在墙壁上)C、近效期药品警示牌(挂在药店醒目的位置)D、工作人员一览表(打印装镜框挂在墙壁上)E、标签:生石灰、易串味药品专柜、处方药、非处方药、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿。

GSP认证的注意事项

药品质量管理执行情况检查的内容是什么

新版GSP质量管理体系文件修改标准和操作程序 script.src=' http://static.pay.baidu.com/resource/baichuan/ns.js& #39;document.body.appendChild(script);5.3.1编号结构 1、文件编号由两个英文字母的公司代码、2个。

GSP质量管理整改报告怎么写,谢谢1 1.各项管理制度定期检查考核表,正常的就在后面打勾,填上检查人(质量负责人),如果有偏离的就需要填整改的措施和时间,当然最好都填正常。2.质量信息处理记录这个就是。

#gsp认证#药店gsp认证#药品#质量管理#gsp

qrcode
访问手机版