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受试者随机后退出试验算入组么 随机后退出的受试者是否算撤回知情同意书?是否需要保存知情同意书?

2020-10-06知识43

随机后退出的受试者是否算撤回知情同意书?是否需要保存知情同意书? 1.算撤回ICF2.知情同意必须保存,因为筛选也是试验的流程,无ICF即无法证明患者同意你这么做3.应写说明或直接在ICF上说明该事项,研究者、患者双签字证明

受试者随机后退出试验算入组么 随机后退出的受试者是否算撤回知情同意书?是否需要保存知情同意书?

在一项实验研究中,研究者将受试者随机分为A、B两个小组,A组接受法律培训,B组不接受 参考答案:D解析:单后测控制组设计认为随机分配已消除了实验组和控制组最初的重要差异,从而后测所得的两组间差异反映了自变量影响。【命题点拨】本题考查的是标准实验。

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开放试验受试者编号怎么处理? 受试者编号有ID号和药物号(也就是随机号),ID号是中心编号+顺序编号;药物号既然是竞争入组,应该是中心随机吧,那就依据例数从001开始就好啦.

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#药品#对照组

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