药物伤肝检查项目有哪些？ 对于药物伤肝的检查诊断主要依据发病的时间过程特点和临床诊断标准并排除其它因素。比如说可疑药物的给药到发病多数在1周到3个月。但既往已对该种药物有暴露史或致敏的患者。
关于2010版GMP中提到的药品的持续稳定性检查和重点留样是不是一个概念？ 持续稳定性实验的目的是药品上市后对其质量的持续考察。是常规的实验。重点留样是出现异常的情况下才启动的。
药物稳定性试验有哪些 包括了影响因素试验，加速试验，长期试验，具体的试验的温湿度要求，需要的批次，取样检查时间见药典附录XI，也可参照ICH Q1上的相关要求
药物杂质的检查方法一般分为几种？ 一、对照法：又叫限量检查法，系指取限度量的待检杂质的对照物质配成对照液，另取一定量供试品配成供试品溶液，在相同条件下处理，比较反应结果（比色或比浊）。。
下列药品质量标准检查项目中，为栓剂独有的检项是A．重量差异B．金属异物C．融变时限D．硬度E．稳定性 正确答案：CC 栓剂在常温下应为固体，当塞入人体腔道后，在体温下应能迅速软化，熔融或溶解于分泌物，以便释放出药物而产生局部或全身作用。故栓剂独有的检项是融变时限。
服用他汀类药物前应做什么检查？ 他汀属于调节血脂类的药物，临床主要用于降低高胆固醇血症、稳定动脉斑块。由于他汀在使用过程中会引起肝功能损害、肌病、甚至横纹肌溶解，所以，在使用他汀之前，必须检查与活动性肝病、肌病等相关指标是否有异常，以免加重病情。一、转氨酶常见的转氨酶指标有ALT、AST，主要用于评估是否有肝细胞损伤。由于在使用他汀之后会引起这两项指标异常，损伤肝脏。所以，在使用他汀之前应检查是否有转氨酶的升高，以防加重肝脏的损害。凡是AST及ALT升高达到正常3倍上限的患者，不建议使用他汀类的药物。二、肌酸激酶肌酸激酶即CK，他汀在使用过程中可能出现肌病，表现为肌肉疼痛、压痛或无力，所以，在使用他汀之前，应排除是否存在肌病，需要检查CK是否正常，若CK明显升高，达到5倍正常上限，不建议使用他汀，以防加重肌肉的损害，严重时可导致横纹肌溶解，甚至急性肾衰竭。三、肾功能目前比较常用的他汀有阿托伐他汀、瑞舒伐他汀。阿托伐他汀主要经肝脏代谢，胆道排泄；但瑞舒伐他汀主要经肾脏排泄，严重肾功能障碍的病人，是不能使用瑞舒伐他汀的。所以，在使用他汀之前需要检查肾功能是否存在异常。以上指标不仅在使用他汀之前需要检查，在使用过程也需监测这些指标。且使用。
药品检验项目有哪些？
如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年 化学物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三）考察时间点（四）考察项目（五）显著变化（六）分析方法三、稳定性研究的试验方法（一）影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验（二）加速试验（三）长期试验（四）品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价（一）贮存条件的确定（二）包装材料/容器的确定（三）有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-？九、附录（一）国际气候带（二）对半通透性容器的一些考虑（三）稳定性研究报告的一般内容2-？一、概述品的稳定性是指原料及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握品质量随时间变化的规律，为品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用的安全性和临床疗效。稳定性研究是品质量控制研究的主要内容之一，与品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有。
HPLC测药品含量为什么要做稳定性试验 为了说明误差比较小，结果具有可重复性，是可靠地。
