请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之间有什么区别,有关联吗,能换算吗 1.区别:2113GMP中A、B、C、D级控制上有动静态5261之分,而百级、4102万级、十万级则基本无动静态之分,两者1653之间有着明显的差异。新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下:洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米 静态 动态(3)≥0.5μm≥5μm(2)≥0.5μm≥5μm;A级:3520[url=12/]20 3520 20B级:3520 29 352000 2900[url=89/]C级:352000 2900 3520000 29000D级:3520000 29000 不作规定。2.联系:A级对应的是动态百级,即在动态条件下应仍为百级。B级对应的是静态百级,即在静态条件下满足百级即可,在动态条件下可以符合万级标准,GMP里面没有所谓千级的说法。C级对应万级,静态条件下符合万级标准,动态条件下符合D级标准,即十万级 D级对应十万级。3.不能换算,因为计算方式和要求不同。ABCD级别的划分是参照ISO标准(欧盟采纳的方式),其本身包含了静态要求和动态要求。旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式,旧版的洁净间划分仅有静态的概念,不要求动态。在ABCD体系中,A级静态和动态都等同于ISO4.8级,即A级是按照动态来要求的。从B级开始,静态和动态之间差一到二个级别。B级静态为ISO5,动态ISO7,C级静态ISo7,动态ISO8,到了D级,级别已经。
狂犬疫苗的灭菌用水打破,可以不可以用.. 您说的情况是相同的,均注射用水啊
非洲猪瘟疫苗研发已经到什么地步了,疫苗什么时候可以上市?养殖户到底该怎么办?
注射活疫苗消毒用什么 酒精能够吸收细菌蛋2113白的水分,使其脱水变性凝固5261,从而达4102到杀灭细菌的目的。如果使用高浓度1653酒精,对细菌蛋白脱水过于迅速,使细菌表面蛋白质首先变性凝固,形成了一层坚固的包膜,酒精反而不能很好地渗入细菌内部,以致影响其杀菌能力。75%的酒精与细菌的渗透压相近,可以在细菌表面蛋白未变性前逐渐不断地向菌体内部渗入,使细菌所有蛋白脱水、变性凝固,最终杀死细菌.酒精浓度低于75%时,由于渗透性降低,也会影响杀菌能力。也就是说,酒精杀菌消毒能力的强弱与其浓度大小有直接的关系,过高或过低都不行,效果最好的是75%。用碘伏对皮肤消毒也可以,不过有些人对于碘伏可能有碘过敏。所以用 75%的酒精消毒。