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【药品说明书】注射用培美曲塞二钠 培美曲塞二钠临床论文

2020-10-05知识10

培美曲塞二钠的注意事项 本品应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行本品治疗,这也可以保证并发症的及时处理。临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。地塞米松(或相似药物)预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。(参见[用法用量]部分)本品是否导致体液储留例如胸水或腹水还不清楚。对于临床有明显症状的体液储留患者,可以考虑本品用药前进行体腔积液引流。本品主要通过尿路以原药形式排除体外。如果患者肌酐清除率 3 45 mL/min,本品 ò 无需剂量调整。对于肌酐清除率的患者,无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此,对于肌酐清除率的患者,不应给予本品治疗。(参见[用法用量]中的“推荐剂量调整方法”)。临床研究中,曾有一位严重肾功能不全(肌酐清除率 19 ml/min)的患者,未接受叶酸和维生素 B 12 补充治疗,接受单药本品治疗后,死于药物相关毒性。本品可以引起骨髓抑制,包括中性粒细胞、血小板减少、贫血(或各类血细胞减少)(参见[不良反应])。骨髓抑制是常见的剂量限制性毒性。应根据既往治疗周期中出现的最低中性粒细胞、血小板值和最严重非血液学毒性。

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我妈妈这几天在做化疗用的是培美曲塞二钠 你好,培美曲塞二钠是肺腺癌化疗的首选药物,如果体质允许,建议联合化疗,培美曲塞铂类。化疗期间,多喝水,清淡饮食,定期化疗

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培美曲塞二钠的临床研究 恶性胸膜间皮瘤—本品联合顺铂一线治疗恶性胸膜间皮瘤的疗效及安全性随机临床研究:一项单盲、随机、多中心的临床研究,比较 本品 联合顺铂与单药顺铂治疗恶性胸膜间皮瘤的生存期。总计 448 例患者入组,本品 500mg/m 2,10 分钟静脉内给药,于 本品给药 30 分钟后给予 顺铂 75mg/m 2,输注至少2 小时。两药均在每周期第一天给药,每 21 天 1 周期。117 例患者入组后,出现白细胞及胃肠道不良反应,遂改变方案,同时给予全部患者叶酸和维生素 B12 的补充治疗。所有随机并且接受了治疗的患者纳入主要研究终点的分析,同时还分析整个研究过程中接受了叶酸和维生素 B12 补充治疗(补充治疗是推荐方案,见用法及用量部分)的患者。所有患者 与那些接受了全量补充治疗患者的研究结果相似。全部患者的一般情况见表 1,表1全部入组患者的一般情况 随机并接受治疗的患者 接受全量补充治疗的患者 患者特征 ALIMTA/顺铂 顺铂 ALIMTA/顺铂 顺铂(N=226)(N=222)(N=168)(N=163)年龄(岁)中位(范围)61(29?85)60(19?84)60(29?85)60(19?82)性别(%)男性 184(81.4)181(81.5)136(81.0)134(82.2)女性 42(18.6)41(18.5)32(19.0)29(17.8)种族(%)高加索 204(90.3)206(92.8)150(89.3)153(93。

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