医疗器械临床试验的条件，比较具体的？需要进行注册？还是只是找质量管理局认证通过就可以直接做临床了？ 有第三方如医疗器械检验所出具的“产品注册检测报告”就ok
对医疗机构临床实验室检验报告有何管理要求？ 医疗机构临床实验室应当建立临床检验报告发放制度，保证临 床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。诊断性临床 检验报告应当由执业医师出具。乡、民族乡、镇的。
医疗器械临床试验与药物临床试验相比，有什么特点？两者的区别是什么？
医疗机构临床实验室管理办法的管理 第二十二条医疗机构应当加强临床实验室质量控制和管理。医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。第二十三条医疗机构临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。第二十四条医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。第二十五条医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。第二十六条医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等。第二十七条医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》(GB/20032302-T-361)执行。第二十八条医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。第二十九条医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照5常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证检验结果。
医疗机构临床实验室管理办法的规定
医疗机构及医疗器械临床试验人员的条件及职责是什么啊？医疗器械临床试验人员应当具备以下条件：（一）具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力；。
