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临床试验入组率筛败率脱落率 临床试验脱落率最低多少?

2020-10-05知识3

临床试验脱落率最低多少? 零 一个不脱落才是最好 一般临床试验要求脱落率不超过20%太多的话 就得说明了

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[求助]药物临床试验病例脱落率的相关规定 临床试验脱落率并没有明确规定,主要依据你的试验设计病例树的要求及方案的描述。除实际完成病例数的规定,对于脱落率本身是没有相关文件作为参考依据的。

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临床试验中临床脱落率是什么 是指在进行临床试验时,入组后的病例有部分病例不能按方案规定的时间完成试验,因各种原因提前退出的病例。主要跟准备药物及CRF等印刷资料及相关费用有关。比如,按法规及统计计算共需病例200例,不能就设计方案入组200例,需要考虑脱落率,一般预设为20%,就是要入组240例。

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[求助]药物临床试验病例脱落率的相关规定 脱落视为依从性不好,一般注册试验都是控制在20%以内,无强制性规定。

#健康#药品#临床实验

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