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内部质量体系审核策划的主要内容是什么 主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。。
内部审核包括了所有的质量体系内容了吗？ 质量体系审核的内容是GSP内审内容的重要组成部分，可以说是一样的。GSP内审是指药品经营企业按规定的程序和时间对GSP质量体系的运行情况的检查和评定，是对质量体系的运行情况进行全面会诊和全面检查，其目的是确保GSP实施的适宜性、充分性和有效性。质量体系的审核侧重于考查企业质量体系构建情况是否符合GSP要求，它也不同与质量管理制度执行情况的检查，质量管理制度情况检查的范围仅限于企业质量管理的文件系统且重点在于层次、各部门和人员参照制度要求行为的情况；GSP内审评审的范围涉及到企业各部门和各岗位人员，重点在于考查企业的活动是否符合企业的质量体系的要求，并侧重与质量体系运行情况的考查。根据企业制定的GSP内审制度的要求，每年一次或两次进行评审工作。GSP内审的一般过程如下：1、明确GSP内审工作的目的和范围2、确定对GSP内审的组织管理部门，一般由企业质量领导组织负责，具体由企业质管部操作。3、内部评审的准备，包括制订计划方案，填写内审计划表，成立评审小组，设计评审记录表等工作4、GSP内部评审的实施5、形成GSP内审评审报告6、分析质量问题，提出纠正措施。7、纠正措施的落实与跟踪，填写GSP内审的评审检查处理情况表
质量管理体系内部审核的一般程序 审核准备：1、成立审核组，明确审核组长。百2、组长拟制审核计划，明确审核范围。审核开始：1、首次会议（组长主持）受审部门领导参加，宣度读审核计划；2、收集问证据，通过询问、现场观察，查看操作记录等方法，收集客观证据。3、审核分析：用体系标准比照收集的证据，以确定受审方的操作的符答合性。4、拟回制审核答报告，确定不符合项和不符合的条款；5、末次会议，宣读审核结果。审核就算完成了。之后还要追踪不符合相的纠正、预防措施。
内部质量体系审核策划的主要内容是什么 4.1 审核计划a)管理者代表负责编制《年度审核计划》，审核计划内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核时间和审核的频次；b)在质量管理体系建立之初，应适当增加审核的频次，在质量管理体系运行基本正常后，内部审核的时间间隔为一年，每年至少一次组织对质量管理体系进行集中式审核；c)如遇下列情况，可适时组织内部审核：发生了严重的质量问题或用户有严重申诉；组织机构有较大的调整变动时；产品、生产技术与装备以及生产场所有较大改变、质量体系结构有重大变化时；d)审核计划经总经理批准后实施；e)审核计划在执行中，若发现有不合理或不合适时，可适时进行调整，并经总经理批准。4.2审核准备a)内审员：具有高中或中专以上的学历，具有一定的组织管理和沟通能力，接受具有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书；b)根据审核工作要求，管理者代表任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长。审核组长应具备较强的管理能力和经验，负责审核的具体组织工作，有权对审核工作的开展和观察结果作最后决定；c)由审核组长组织具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，并根据计划适当的分工，作好准备；由审核组长编制《审核。
质量管理体系内容有哪些
